ФСЗ 2009/05870
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05870
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал композитный стоматологический "Composite" химического и светового отверждения, в составе (см. Приложение на 1 листе)I. Материал композитный стоматологический светового отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Light Cured Composite Restorative Material) в составе:
1. Бондинг для эмали во флаконе - 3 мл.
2. Гель для травления тканей зуба - 7,5 мл.
3. Подложки бумажные - 1 уп. х 25 листов.
4. Одноразовые аппликаторы для кисточки - 20 шт.
5. Ручка для кисточки - 1 шт.
6. Шприцы с композитной массой различных оттенков по шкале Вита - 7 шт. по 4,5 г.
7. Инструкция на русском языке.
II. Материал композитный стоматологический химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Chemical Cure Composite Restorative Material) в составе:
1. Паста-база - 14 г.
2. Паста-катализатор - 14 г.
3. Бондинг (база и катализатор) - 2 флакона.
4. Гель для травления тканей зуба - 7,5 мл.
5. Подложки бумажные - 2 уп. х 40 листов.
6. Шпатели одноразовые - 30 шт.
7. Инструкция на русском языке.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05870
Дата РУ
25.12.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o34660
Изготовитель
"Дентал Технолоджис, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Юридический адрес изготовителя
Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
I. Материал композитный стоматологический светового отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Light Cured Composite Restorative Material) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
II. Материал композитный стоматологический химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Chemical Cure Composite Restorative Material) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)