ФСЗ 2009/05864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Viessmann Technologies» (см. Приложение на 2 листах)
Номер РУ
ФСЗ 2009/05864
Дата РУ
31.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34625
Изготовитель
"Виссманн Технолоджис ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Viessmann Technologies GmbH, Ludwigstra?e 12, D-95028 Hof/Saale, Germany
Юридический адрес изготовителя
Viessmann Technologies GmbH, Ludwigstra?e 12, D-95028 Hof/Saale, Germany
Код ОКП/ОКПД2
77 133
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Viessmann Technologies» с приложением1. Герметичные стеновые панели из нержавеющей или оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем, эмалированные или с антибактериальным порошковым покрытием или с полировкой нержавеющей стали, с защитой от рентген излучения и без нее.
2. Герметичные стеновые панели типа Single Leaf из ламината высокого давления (HPL), стекла и керамики.
3. Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей чистых помещений и подвеса герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен и потолка в комплекте с крепежным и изоляционным материалом.
4. Медицинские межкомнатные двери одностворчатые или двустворчатые, раздвижные или распашные с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой, эмалированные или с антибактериальным порошковым покрытием или с полировкой нержавеющей стали, с защитой от рентген излучения и без нее.
5. Смотровые проемы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков из закаленного противоударного стекла со встроенными жалюзи с электро- или ручным приводом или без них, с защитой от рентген излучения и без нее.
6. Встроенная в панели система низкотемпературного обогрева помещения с использованием штатного оборудования теплоносителя здания.
7. Герметичные металлические или гипсокартоновые панели подвесного кассетного потолка с полимерным порошковым покрытием или без него для чистых помещений.
8. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны (кассетные и переточные порты, металлические решетки, прямые и угловые, с фильтрами и без них).
9. Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха в операционной зоне в комплекте с воздушными фильтрами и принадлежностями сочленения с герметичным потолком.
10. Медицинские мойки из нержавеющей стали или из композитных материалов в комплекте с крепежным и монтажным материалом, сантехнической арматурой, фильтрами воды и смесителями, со стеновыми зеркалами и без них.
11. Герметичные встроенные панельные металлические шкафы для хранения стерильного материала в чистой зоне со стеклянными или стальными полками и дверцами.
12. Консоли связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные, для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медицинских газов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления для ограждающих конструкции.
13. Герметичные светильники, встроенные в потолок для общего освещения с электронным регулятором освещенности или без него.
14. Встроенные контрольно-информационные панели управления, панели удаленного управления климатом и освещенностью помещений чистой зоны, с контрольным табло текущего состояния.
15. Встроенные герметичные негатоскопы для просмотра рентгеновских снимков с регулируемым полем засветки.
16. Отдельные элементы электроарматуры (розетки, выключатели, клеммы технологического заземления).
17. Системы медицинского газоснабжения (быстросъемные пневморазъемы) с комплектом крепежных и монтажных приспособлений.
18. Комплект герметизирующего материала для сочленения ограждающих конструкции чистых помещений, одноразовый и съемный.
19. Система ультрафиолетовой дезинфекции.
ФСЗ 2009/05864
05.02.2010
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)