ФСЗ 2009/05841

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05841

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал (cм. Приложение на 1 листе)Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал: 1. Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) ДЕЛФИЯ (Prostatus PSA EQM, DELFIA reagents). 2. Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) автоДЕЛФИЯ (Prostatus PSA EQM, autoDELFIA reagents). 3. Простато-специфический антиген общ./своб. (ПСА общ./своб.) ДЕЛФИЯ (Prostatus PSA Free/Total, DELFIA reagents). 4. Простато-специфич.антиген общ./своб. (ПСА общ./своб.) автоДЕЛФИЯ (Prostatus PSA Free/Total autoDELFIA reagents). 5. Фенилаланин Неонатал (Neonatal Phenylalanine).

Номер РУ

ФСЗ 2009/05841

Дата РУ

30.12.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o34789

Заявитель

АО "ПРИБОРЫ"

Фактический адрес заявителя

109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10

Юридический адрес заявителя

109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10

Изготовитель

"Валлак Ой", Финляндия, Wallac Oy

Фактический адрес изготовителя

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Юридический адрес изготовителя

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206590

Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал: 1. Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) ДЕЛФИЯ (Prostatus PSA EQM, DELFIA reagents).

Таблица пуста

206590

Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал: 2. Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) автоДЕЛФИЯ (Prostatus PSA EQM, autoDELFIA reagents).

Таблица пуста

100090

Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал: 3. Простато-специфический антиген общ./своб. (ПСА общ./своб.) ДЕЛФИЯ (Prostatus PSA Free/Total, DELFIA reagents).

Таблица пуста

100090

Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал: 4. Простато-специфич.антиген общ./своб. (ПСА общ./своб.) автоДЕЛФИЯ (Prostatus PSA Free/Total autoDELFIA reagents).

Таблица пуста

305050

Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал: 5. Фенилаланин Неонатал (Neonatal Phenylalanine).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

14.07.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

23.11.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)