ФСЗ 2009/05838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ с принадлежностямиI. Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ.
II. Варианты исполнения:
- VQ4122;
- VQ2111;
- VQ1111;
- VQ4001;
- VQ2011;
- VQ1011;
- VQ1001.
III. Состав:
1. Основной блок;
2. Сенсорный экран;
3. Принтер;
4. Стойка передвижная.
IV. Принадлежности:
1. Датчики QuickFit: PQ101011, PQ101012, PQ100021, PQ100022, PQ100031, PQ100032, PQ100041, PQ100042, PQ100051, PQ100052;
2. Автоклавируемые датчики QuickFit: PS101011, PS101012, PS100021, PS100022, PS100031, PS100032, PS100041, PS100042, PS100051, PS100052;
3. Периферические датчики PeriVascular: PB100021, PB100022, PB100031, PB100032, PB100041, PB100042, PB100051, PB100052, PB100061, PB100062, PB100071, PA100041, PA100071, PA100072, PA100081, PA100082, PA100101, PA100102, PA100121, PA100122, PA100142, PA100161, PA100211, PA100271;
4. Датчики, встраиваемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения InLine probes for tubes: PI100181, PI100141, PI100381, PI100121;
5. Датчики, накладываемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения ClampOn probes for tubing: PC100181, PC100812, PC100161, PC100162, PC100141, PC100142, PC100382, PC100383, PC100122, PC100123, PC100124;
6. Допплеровские датчики: PD110751, PD110752, PD120751, PD120752;
7. Эндоскопические датчики: PE100022, PE100032, PE100042, PE100052;
8. Сердечный выброс, датчики "R"-серии: PR100211, PR100251, PR100301, PR100351.
II. Варианты исполнения:
- VQ4122;
- VQ2111;
- VQ1111;
- VQ4001;
- VQ2011;
- VQ1011;
- VQ1001.
III. Состав:
1. Основной блок;
2. Сенсорный экран;
3. Принтер;
4. Стойка передвижная.
IV. Принадлежности:
1. Датчики QuickFit: PQ101011, PQ101012, PQ100021, PQ100022, PQ100031, PQ100032, PQ100041, PQ100042, PQ100051, PQ100052;
2. Автоклавируемые датчики QuickFit: PS101011, PS101012, PS100021, PS100022, PS100031, PS100032, PS100041, PS100042, PS100051, PS100052;
3. Периферические датчики PeriVascular: PB100021, PB100022, PB100031, PB100032, PB100041, PB100042, PB100051, PB100052, PB100061, PB100062, PB100071, PA100041, PA100071, PA100072, PA100081, PA100082, PA100101, PA100102, PA100121, PA100122, PA100142, PA100161, PA100211, PA100271;
4. Датчики, встраиваемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения InLine probes for tubes: PI100181, PI100141, PI100381, PI100121;
5. Датчики, накладываемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения ClampOn probes for tubing: PC100181, PC100812, PC100161, PC100162, PC100141, PC100142, PC100382, PC100383, PC100122, PC100123, PC100124;
6. Допплеровские датчики: PD110751, PD110752, PD120751, PD120752;
7. Эндоскопические датчики: PE100022, PE100032, PE100042, PE100052;
8. Сердечный выброс, датчики "R"-серии: PR100211, PR100251, PR100301, PR100351.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05838
Дата РУ
20.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2810
Заявитель
ООО "ЭСКАМЕД"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31
Изготовитель
Медистим АСА, Норвегия
Фактический адрес изготовителя
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Økernveien 94, N-0579 Oslo, Norway
Юридический адрес изготовителя
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Økernveien 94, N-0579 Oslo, Norway
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Økernveien 94, N-0579 Oslo, Norway
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326440
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ вариант исполнения: VQ1111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326440
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ вариант исполнения: VQ2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326440
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ вариант исполнения: VQ1001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326440
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ вариант исполнения: VQ1011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326440
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ вариант исполнения: VQ2111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326440
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ вариант исполнения: VQ4001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326440
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ вариант исполнения: VQ4122
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ в вариантах исполнения: VQ4122, VQ2111, VQ1111, VQ4001, VQ2011, VQ1011, VQ1001.
II. Состав системы для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ:
1. Основной блок.
2. Сенсорный экран.
3. Принтер.
4. Стойка передвижная.
III. Принадлежности:
1. Датчики QuickFit: PQ101011, PQ101012, PQ100021, PQ100022, PQ100031, PQ100032, PQ100041, PQ100042, PQ100051, PQ100052.
2. Автоклавируемые датчики QuickFit: PS101011, PS101012, PS100021, PS100022, PS100031, PS100032, PS100041, PS100042, PS100051, PS100052.
3. Периферические датчики PeriVascular: PB100021, PB100022, PB100031, PB100032, PB100041, PB100042, PB100051, PB100052, PB100061, PB100062, PB100071, PA100041, PA100071, PA100072, PA100081, PA100082, PA100101, PA100102, PA100121, PA100122, PA100142, PA100161, PA100211, PA100271.
4. Датчики, встраиваемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения InLine probes for tubes: PI100181, PI100141, PI100381, PI100121.
5. Датчики, накладываемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения ClampOn probes for tubing: PC100181, PC100812, PC100161, PC100162, PC100141, PC100142, PC100382, PC100383, PC100122, PC100123, PC100124.
6. Допплеровские датчики: PD110751, PD110752, PD120751, PD120752.
7. Эндоскопические датчики: PE100022, PE100032, PE100042, PE100052.
8. Сердечный выброс, датчики "R"-серии: PR100211, PR100251, PR100301, PR100351.
ФСЗ 2009/05838
25.12.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)