ФСЗ 2009/05812
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218080
Мешки из викриловой сетки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249270
Сетка из Викрила
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249270
Сетки комбинированные из викрила ВИПРО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249270
Сетки комбинированные из пролена ВИПРО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Эндопетля ЭНДОЛУП
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Эндоузел ЭНДОНОТ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты и материалы для хирургииI. Имплантанты:
1. Сетка из Викрила.
2. Сетки комбинированные из викрила и пролена ВИПРО, ВИПРО II.
3. Мешки из викриловой сетки.
II. Материалы для хирургии:
1. Эндопетля ЭНДОЛУП.
III. Производители:
1. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA.
2. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
3. Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda., Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil.
4. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium.
5. Johnson & Johnson Medical GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany.
IV.
ФСЗ 2009/05812
15.05.2013
93 9370
—
Имплантанты и материалы для хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантанты:
1. Сетка из Викрила.
2. Сетки комбинированные из викрила и пролена ВИПРО, ВИПРО II.
3. Мешки из викриловой сетки.
II. Материалы для хирургии:
1. Эндопетля ЭНДОЛУП.
2. Эндоузел ЭНДОНОТ.
III. Заводы-производители:
1. "Джонсон & Джонсон Интернэшнл, для Европейского Центра Логистики", Бельгия,
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
2. "Джонсон & Джонсон ду Бразил Индустриа и Комерсиу де Продутос пара Сауде Лтда.", Бразилия,
Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda., Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil.
ФСЗ 2009/05812
18.12.2009
93 9370
—