ФСЗ 2009/05810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05810
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы пробных очковых линз (см. Приложение на 4 листах)I. Набор пробных очковых линз в вариантах исполнения 33180 (настольный вариант) и 33280 (настенный вариант):
1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр, по 35 пар каждой.
2. Линзы астигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр, по 17 пар каждой.
3. Линзы призматические с призматическим действием 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 прдптр.
4. Светофильтры красный, зеленый.
5. Цилиндр скрещенный.
6. Окклюдер.
7. Стекла - плоское, матовое.
8. Диафрагмы точечная 1,25 мм, щелевая 1,25 мм.
9. Цилиндр Маддокса красный.
10. Футляр деревянный 475 х 578 х 155 мм.
II. Набор пробных очковых линз в вариантах исполнения 33181 (настольный вариант) и 33281 (настенный вариант):
1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр, по 35 пар каждой.
2. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр,17 пар.
3. Линзы призматические с призматическим действием 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 прдптр.
4. Светофильтры красный, зеленый.
5. Цилиндр скрещенный.
6. Окклюдер.
7. Стекла - плоское, матовое.
8. Диафрагмы точечная 1,25 мм, щелевая 1,25 мм.
9. Цилиндр Маддокса красный.
10. Футляр деревянный 475 х 578 х 155 мм - 1 шт.
III. Набор пробных очковых линз 33480:
1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр, по 20 пар каждой.
2. Линзы астигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр, по 10 пар каждой.
3. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр.
4. Светофильтры красный, зеленый.
5. Окклюдер.
6. Диафрагма точечная 1,25 мм.
7. Цилиндр Маддокса красный.
8. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм.
IV. Набор пробных очковых линз 33106:
1. Линзы призматические с четырьмя различными базами - 45?; 135?; 225? и 315? и призматическим действием для каждого исполнения базы 0,25; 0,50; 0,75; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 10,0; 12,0; 15,0; 20,0 прдптр, в количестве 72 шт.
2. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм.
V. Набор пробных очковых линз 33490:
1. Линзы стигматические положительные, отрицательные значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр, по 20 пар каждой.
2. Линзы астигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр, по 10 пар каждой.
3. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр.
4. Светофильтры красный, зеленый.
5. Окклюдер.
6. Диафрагма точечная 1,25 мм.
7. Цилиндр Маддокса красный.
8. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм.
VI. Набор пробных очковых линз 33481:
1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр, по 20 пар каждой.
2. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр, 10 пар.
3. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр.
4. Светофильтры красный, зеленый.
5. Окклюдер.
6. Диафрагма точечная 1,25 мм.
7. Цилиндр Маддокса красный.
8. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм.
VII. Набор пробных очковых линз 33491:
1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр, по 20 пар каждой.
2. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр 17 пар.
3. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр.
4. Светофильтры красный, зеленый.
5. Окклюдер.
6. Диафрагма точечная 1,25 мм.
7. Цилиндр Маддокса красный.
8. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм.
VIII. Набор пробных очковых линз 33101 (по Кохниссу):
1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций от плюс 0,25 до плюс 20,0 дптр , 56 пар.
2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций от минус 0,25 до минус 20,0 дптр ,45 пар.
3. Линзы астигматические отрицательные 60 пар в трёх различных базах (0?; 135? и 90? слева и справа), и по 20 пар в каждом исполнении базы со значениями рефракций от минус 0,25 до минус 6,0 дптр.
4. Линзы призматические 22 пары в двух различных базах (с основанием для наружи или верха; 135? слева / 45?справа) и по 11 пар в каждом исполнении базы со значением призматического действия от 0,25 до 20,0 прдптр.
5. Линзы призматические 22 пары в двух различных базах (с основанием внутрь или к низу; 315? слева / 225?справа) и по 11 пар в каждом исполнении базы со значением призматического действия от 0,25 до 20,0 прдптр.
6. Стекла сферические со значением рефракций +0,37 дптр. (для линз Gradal RD от Zeiss) 2 шт.
7. Стекла сферические положительные со значением рефракций +0,25; 0,5 дптр.
8. Стекла сферические отрицательные со значением рефракций -0,25; -0,5 дптр.
9. Окклюдер.
10. Стекло - 2 шт.
11. Стекло матовое.
12. Диафрагма точечная 1,25 мм, диафрагма точечная 2,00 мм.
13. Футляр пластмассовый 485 х 595 х 390 мм.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05810
Дата РУ
30.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34717
Изготовитель
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес изготовителя
OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз I. Набор пробных очковых линз в вариантах исполнения 33180 (настольный вариант):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз II. Набор пробных очковых линз в вариантах исполнения 33281 (настенный вариант):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз IV. Набор пробных очковых линз 33106:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз VII. Набор пробных очковых линз 33491:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз V. Набор пробных очковых линз 33490:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз I. Набор пробных очковых линз в вариантах исполнения 33280 (настенный вариант):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз II. Набор пробных очковых линз в вариантах исполнения 33181 (настольный вариант):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз III. Набор пробных очковых линз 33480:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Наборы пробных очковых линз VI. Набор пробных очковых линз 33481:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)