ФСЗ 2009/05809

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05809
Наименование
Линзы очковые пробные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Линзы очковые пробные: 1. Линзы очковые пробные модели 33182, 33183: 1.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 1.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 1.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр. 1.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр. 1.5. Линзы призматические с призматическим действием 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 прдптр. 1.6. Светофильтр красный. 1.7. Светофильтр зеленый. 1.8. Цилиндры скрещенные. 1.9. Окклюдер. 1.10. Стекло плоское. 1.11. Диафрагма точечная 1,25 мм. 1.12. Диафрагма щелевая 1,25 мм. 14.Стекло матовое. 15.Цилиндр Маддокса красный. 2. Линзы очковые пробные модели 33482, 33483: 2.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр. 2.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; дптр. 2.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 2.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 2.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; прдптр. 2.6. Светофильтр красный. 2.7. Светофильтр зеленый. 2.8. Окклюдер. 2.9. Диафрагма точечная 1,25 мм. 2.10. Цилиндр Маддокса красный. 3. Линзы очковые пробные модели 33492, 33493: 3.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр. 3.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; дптр. 3.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 3.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 3.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; прдптр. 3.6. Светофильтр красный. 3.7. Светофильтр зеленый. 3.8. Окклюдер. 3.9. Диафрагма точечная 1,25 мм. 3.10. Цилиндр Маддокса красный. 4. Линзы очковые пробные модели 33103: 4.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 4.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 4.3. Линзы астигматические отрицательные в трёх различных базах (0?; 135? и 90? слева и справа) в каждом исполнении базы со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 дптр. 4.4. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием для наружи или верха; 135? слева / 45?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 прдптр. 4.5. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием внутрь или к низу; 315? слева / 225?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 прдптр. 4.6. Окклюдер. 4.7. Стекло. 4.8. Диафрагма точечная 1,25 мм. 4.9. Диафрагма точечная 2,00 мм. 4.10. Стекло матовое - 1 шт. 4.11. Стекла сферические со значением рефракций +0,37 дптр. (для линз Gradal RD от Zeiss). 4.12. Стекла сферические положительные со значением рефракций +0,25; +0,5 дптр. 4.13. Стекла сферические отрицательные со значением рефракций -0,25; -0,5 дптр. 5. Линзы очковые пробные модель 33107: 5.1. Линзы призматические с четырьмя различными базами - 45?; 135?; 225? и 315? и призматическим действием для каждого исполнения базы 0,25; 0,50; 0,75; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 10,0; 12,0; 15,0; 20,0 прдптр. II. Принадлежности 1.Футляр для пробных очковых линз модель 33104.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05809
Дата РУ
30.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34716
Изготовитель
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес изготовителя
OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 8000
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.5. Линзы призматические с призматическим действием 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 прдптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.6. Светофильтр красный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.7. Светофильтр зеленый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.8. Цилиндры скрещенные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126040
1.9. Окклюдер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.10. Стекло плоское.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.11. Диафрагма точечная 1,25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
1.12. Диафрагма щелевая 1,25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
14.Стекло матовое.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

252600
15.Цилиндр Маддокса красный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
2.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
2.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
2.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
2.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
2.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; прдптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
2.6. Светофильтр красный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
2.7. Светофильтр зеленый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126040
2.8. Окклюдер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
2.9. Диафрагма точечная 1,25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

252600
2.10. Цилиндр Маддокса красный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
3.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
3.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
3.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
3.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
3.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; прдптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
3.6. Светофильтр красный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
3.7. Светофильтр зеленый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126040
3.8. Окклюдер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
3.9. Диафрагма точечная 1,25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

252600
3.10. Цилиндр Маддокса красный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.3. Линзы астигматические отрицательные в трёх различных базах (0?; 135? и 90? слева и справа) в каждом исполнении базы со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.4. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием для наружи или верха; 135? слева / 45?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.5. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием внутрь или к низу; 315? слева / 225?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126040
4.6. Окклюдер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.7. Стекло.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.8. Диафрагма точечная 1,25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.9. Диафрагма точечная 2,00 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.10. Стекло матовое - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.11. Стекла сферические со значением рефракций +0,37 дптр. (для линз Gradal RD от Zeiss).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.12. Стекла сферические положительные со значением рефракций +0,25; +0,5 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
4.13. Стекла сферические отрицательные со значением рефракций -0,25; -0,5 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206310
5.1. Линзы призматические с четырьмя различными базами - 45?; 135?; 225? и 315? и призматическим действием для каждого исполнения базы 0,25; 0,50; 0,75; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 10,0; 12,0; 15,0; 20,0 прдптр.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)