ФСЗ 2009/05800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализаКатетеры:
1. Катетер для диализа одноканальный (KDJP).
2. Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY).
3. Катетер для диализа двухканальный (KDD).
4. Катетер для диализа трехканальный (KDT).
Наборы:
1. Набор для диализа одноканальный (ZDJP).
2. Набор для диализа одноканальный Y-образный (ZDJY).
3. Набор для диализа двухканальный (ZDD).
4. Набор для диализа трехканальный (ZDT).
Принадлежности:
1. Игла для диализа венозная (IZD).
2. Игла для диализа артериальная (ITD).
3. Игла для диализа Y-тип (IDY).
4. Удлинитель Luer-Luer для диализа (PD).
5. Удлинитель для диализа, "Y"-тип (PUDY).
1. Катетер для диализа одноканальный (KDJP).
2. Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY).
3. Катетер для диализа двухканальный (KDD).
4. Катетер для диализа трехканальный (KDT).
Наборы:
1. Набор для диализа одноканальный (ZDJP).
2. Набор для диализа одноканальный Y-образный (ZDJY).
3. Набор для диализа двухканальный (ZDD).
4. Набор для диализа трехканальный (ZDT).
Принадлежности:
1. Игла для диализа венозная (IZD).
2. Игла для диализа артериальная (ITD).
3. Игла для диализа Y-тип (IDY).
4. Удлинитель Luer-Luer для диализа (PD).
5. Удлинитель для диализа, "Y"-тип (PUDY).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05800
Дата РУ
20.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19969
Заявитель
ООО "Торговый дом БМБ"
Фактический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Изготовитель
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.
2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I.Катетеры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
1.Катетер для диализа одноканальный (KDJP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
2.Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
3.Катетер для диализа двухканальный (KDD).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
4.Катетер для диализа трехканальный (KDT).
II.Наборы:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
1.Набор для диализа одноканальный (ZDJP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
2.Набор для диализа одноканальный Y-образный (ZDJY).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
3.Набор для диализа двухканальный (ZDD).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
4.Набор для диализа трехканальный (ZDT).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа (см. Приложение на 1 листе)I.Катетеры:
1.Катетер для диализа одноканальный (KDJP).
2.Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY).
3.Катетер для диализа двухканальный (KDD).
4.Катетер для диализа трехканальный (KDT).
II.Наборы:
1.Набор для диализа одноканальный (ZDJP).
2.Набор для диализа одноканальный Y-образный (ZDJY).
3.Набор для диализа двухканальный (ZDD).
4.Набор для диализа трехканальный (ZDT).
III.Принадлежности:
1.Игла для диализа венозная (IZD).
2.Игла для диализа артериальная (ITD).
3.Игла для диализа Y-тип (IDY).
4.Удлинитель Luer-Luer для диализа (PD).
5.Удлинитель для диализа, "Y"-тип (PUDY).
ФСЗ 2009/05800
31.12.2009
94 3630
—
Катетеры, наборы и принадлежности для катетеризации для урологии, гинекологии и диализа (см. Приложение на 1 листе)для урологии:
KMN, KMO, KMC, KMZ, KMS, KMT, KMP, KUN, ZNEF, ZCYS, ZSWM, ACF, AU, KKCM, SNEPHRO, AZ, ZR.
для гинекологии:
KI, KIP, KF, KC, ZTZ, ZBE, ZPKJ, KHSG, ZPSPO.
для диализа:
KDJ'P, KDJ'Y, KDD, KDT, PD, PUD'Y, ITD, IZD, ID-Y, ZDJ'P, ZDJ'Y, ZDD, ZDT, D-Y.
ФС № 2004/1319
22.10.2004
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.07.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)