ФСЗ 2009/05796

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05796

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

209970

1.Катетер урологический, тип Nelaton (KUN).

Таблица пуста

260510

2.Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN

Таблица пуста

260510

2.Катетеры мочеточниковые: тип Olive (KMO)

Таблица пуста

260510

2.Катетеры мочеточниковые: тип Couvelaire (KMC)

Таблица пуста

260510

2.Катетеры мочеточниковые: тип Zeiss (KMZ)

Таблица пуста

260510

2.Катетеры мочеточниковые: тип Tiemann (KMT).

Таблица пуста

260510

3.Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS).

Таблица пуста

260510

4.Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP).

Таблица пуста

268550

5.Катетер Нефростом (KNEF).

Таблица пуста

176380

6.Катетер-калибратор уретральный (KKCM).

Таблица пуста

260510

1.Набор для замены катетеров (ZWK).

Таблица пуста

268550

2.Набор для нефростомии - Нефростом (ZNEF).

Таблица пуста

268550

3.Набор для нефростомии - тип French (SNEPHRO).

Таблица пуста

125880

4.Набор Цистостом (ZCYS).

Таблица пуста

159920

5.Набор для введения мочеточниковых стентов (ZSWM)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры и наборы для катетеризации для урологии (см. Приложение на 1 листе)I.Катетеры: 1.Катетер урологический, тип Nelaton (KUN). 2.Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN), тип Olive (KMO), тип Couvelaire (KMC), тип Zeiss (KMZ), тип Tiemann (KMT). 3.Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS). 4.Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP). 5.Катетер Нефростом (KNEF). 6.Катетер-калибратор уретральный (KKCM). II.Наборы: 1.Набор для замены катетеров (ZWK). 2.Набор для нефростомии - Нефростом (ZNEF). 3.Набор для нефростомии - тип French (SNEPHRO). 4.Набор Цистостом (ZCYS). 5.Набор для введения мочеточниковых стентов (ZSWM).

ФСЗ 2009/05796

30.12.2009

94 3630

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

27.06.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-3239/17 от 25.12.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-13/18 от 11.01.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-13/18 от 11.01.2018

О внесении изменений в информационное письмо

Сохранить

Развернуть

01И-503/18 от 28.02.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)