ФСЗ 2009/05764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)I. Система дентальных имплантатов NobelDirect:
Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelDirect 3,0 implant;
- NobelDirect Groovy implant;
- NobelDirect Oval implant;
- NobelDirect Posterior implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,5x10 мм; 3,5х13 мм; 3,5х16 мм;
- RP: 4,3х8 мм; 4,3х10 мм; 4,3х13 мм; 4,3х16 мм;
- WP: 5х8 мм; 5х10 мм; 5х13 мм; 5х16 мм;
- 6,0: 6x8 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; 6x16 мм;
- 3,0: 3,0x13 мм; 3,0х15 мм.
II. Изготовители:
1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;
2. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;
3. La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;
4. Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;
5. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.
Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelDirect 3,0 implant;
- NobelDirect Groovy implant;
- NobelDirect Oval implant;
- NobelDirect Posterior implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,5x10 мм; 3,5х13 мм; 3,5х16 мм;
- RP: 4,3х8 мм; 4,3х10 мм; 4,3х13 мм; 4,3х16 мм;
- WP: 5х8 мм; 5х10 мм; 5х13 мм; 5х16 мм;
- 6,0: 6x8 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; 6x16 мм;
- 3,0: 3,0x13 мм; 3,0х15 мм.
II. Изготовители:
1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;
2. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;
3. La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;
4. Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;
5. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05764
Дата РУ
13.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84015
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
NobelDirect 3,0 implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
NobelDirect Groovy implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
NobelDirect Oval implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
NobelDirect Posterior implant
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)I. Система дентальных имплантатов NobelDirect:
Имплантаты, варианты исполнения:
NobelDirect 3.0 implant.
NobelDirect Groovy implant.
NobelDirect Oval implant.
NobelDirect Posterior implant.
Типо-размеров:
NP: 3.5x10мм, 3.5x13мм, 3.5x16мм.
RP: 4.3x8мм, 4.3x10мм, 4.3x13мм, 4.3x16мм.
WP: 5x8мм, 5x10мм, 5x13мм, 5x16мм.
6.0: 6x8мм, 6x10мм, 6x13мм, 6x16мм.
3.0x13мм, 3.0x15мм.
II. Изготовители:
1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США.
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция.
Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France.
3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия.
Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany.
4. "Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия.
Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy.
5. "Нобель Байокер АГ", Швейцария.
Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland.
6. "Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды.
Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands.
7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония.
Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
ФСЗ 2009/05764
17.12.2009
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)