ФСЗ 2009/05762
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05762
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelReplace (см. Приложение на 1 листе)I. Система дентальных имплантатов NobelReplace:
Имплантаты, варианты исполнения:
NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy implant.
NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy implant.
Типо-размеров:
NP: 3.5x8мм, 3.5x10мм, 3.5x11.5мм, 3.5x13мм, 3.5x15мм, 3.5x16мм.
RP: 4x10мм, 4x11.5мм, 4x13мм, 4x15мм, 4x18мм, 4.3x8мм, 4.3x10мм, 4.3x13мм, 4.3x16мм.
WP: 5x8мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x16мм, 5х18мм.
6.0: 6x8мм, 6x10мм, 6x13мм, 6x16мм.
II. Изготовители:
1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США.
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция.
Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France.
3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия.
Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany.
4. "Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия.
Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy.
5. "Нобель Байокер АГ", Швейцария.
Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland.
6. "Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды.
Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands.
7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония.
Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05762
Дата РУ
17.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34864
Изготовитель
Нобель Байокер АБ, Швеция
Фактический адрес изготовителя
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальных имплантатов NobelReplace (см.Приложение на 1 листе)I. «Система дентальных имплантатов NobelReplace»:
Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelReplace Tapered Groovy impant;
- NobelReplace Straight Groovy impant;
Типоразмеров:
- NP: 3,5x8 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x15 мм; 3,5x16 мм;
- RP: 4x10 мм; 4x11.5 мм; 4x13 мм; 4x15 мм; 4x18 мм; 4,3x8 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм;
4,3x16 мм;
- WP: 5x8 мм; 5x10 мм; 5x11,5 мм; 5x13 мм; 5x15 мм; 5x16 мм; 5х18 мм;
- 6,0: 6x8 мм; 6x10 мм; 6x11,5 мм; 6x13 мм; 6x16 мм.
II. Изготовители:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;
- Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;
- La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;
- Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;
- Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.
ФСЗ 2009/05762
26.12.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)