ФСЗ 2009/05759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, варианты исполнения: ProFire compact, ProFire press, ProFire2 compact, ProFire2 press.
II. Принадлежности к ProFire compact и ProFire2 compact:
1. Кабель для подключения.
2. Трегер для обжига.
3. Штифты для обжига - 6 шт.
4. Пинцет для трегера.
5. Цоколь для обжига.
6. USB-Stick.
7. Подставка для трегера.
8. Шланг для подключения вакуумного насоса.
9. Насос вакуумный ProFire vac.
10. Набор для калибрования Silberprobe Kalibrierset.
III. Принадлежности к ProFire press и ProFire2 press:
1. Кабель для подключения.
2. Шланг для подключения сжатого воздуха.
3. Шланг для подключения вакуумного насоса.
4. Трегер для обжига.
5. Штифты для обжига - 6 шт.
6. Пинцет для трегера.
7. Цоколь для обжига.
8. Цоколь для прессования.
9. USB-Stick.
10. Подставка для трегера.
11. Пресс-штемпель - 2 шт.
12. Держатель пресс-штемпеля.
13. Насос вакуумный ProFire vac.
14. Набор для калибрования Silberprobe Kalibrierset.
II. Принадлежности к ProFire compact и ProFire2 compact:
1. Кабель для подключения.
2. Трегер для обжига.
3. Штифты для обжига - 6 шт.
4. Пинцет для трегера.
5. Цоколь для обжига.
6. USB-Stick.
7. Подставка для трегера.
8. Шланг для подключения вакуумного насоса.
9. Насос вакуумный ProFire vac.
10. Набор для калибрования Silberprobe Kalibrierset.
III. Принадлежности к ProFire press и ProFire2 press:
1. Кабель для подключения.
2. Шланг для подключения сжатого воздуха.
3. Шланг для подключения вакуумного насоса.
4. Трегер для обжига.
5. Штифты для обжига - 6 шт.
6. Пинцет для трегера.
7. Цоколь для обжига.
8. Цоколь для прессования.
9. USB-Stick.
10. Подставка для трегера.
11. Пресс-штемпель - 2 шт.
12. Держатель пресс-штемпеля.
13. Насос вакуумный ProFire vac.
14. Набор для калибрования Silberprobe Kalibrierset.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05759
Дата РУ
18.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81162
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119120
ProFire compact
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119120
ProFire2 compact
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119120
ProFire press
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119120
ProFire2 press
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, варианты исполнения: ProFire compact, ProFire press.
II. Принадлежности к ProFire compact:
1. Кабель для подключения.
2. Трегер для обжига.
3. Штифты для обжига - 6 шт.
4. Пинцет для трегера.
5. Цоколь для обжига.
6. USB-Stick.
7. Подставка для трегера.
8. Шланг для подключения вакуумного насоса.
9. Насос вакуумный ProFire vac.
III. Принадлежности к ProFire press:
1. Кабель для подключения.
2. Шланг для подключения сжатого воздуха.
3. Шланг для подключения вакуумного насоса.
4. Трегер для обжига.
6. Штифты для обжига - 6 шт.
7. Пинцет для трегера.
8. Цоколь для обжига.
9. Цоколь для прессования.
10. USB-Stick.
11. Подставка для трегера.
12. Пресс-штемпель - 2 шт.
13. Держатель пресс-штемпеля.
14. Насос вакуумный ProFire vac.
ФСЗ 2009/05759
10.12.2009
94 5220
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
24.06.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)