ФСЗ 2009/05730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGelварианты исполнения:
1. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,3 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 1x 0,3 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 1 шт.
2. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,7 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 1x 0,7 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 1 шт.
3. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,3 мл мультиупаковка:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 3 х 0,3 мл (30 мг/мл).
- Материал стоматологический Straumann PrefGel 3 х 0,6 мл (24% EDTA).
- Канюля, 6 шт.
4. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,7 мл мультиупаковка:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 3 х 0,7 мл (30 мг/мл).
- Материал стоматологический Straumann PrefGel 3 х 0,6 мл (24% EDTA).
- Канюля, 6 шт.
5. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,15 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 5 х 0,15 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 5 шт.
6. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,15 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 1 х 0,15 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 1 шт.
7. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,3 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 5 х 0,3 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 5 шт.
8. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,7 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 5 х 0,7 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 5 шт.
9. Материал стоматологический Straumann PrefGel 0,6 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann PrefGel 5 х 0,6 мл (24% EDTA).
- Канюля, 5 шт.
1. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,3 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 1x 0,3 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 1 шт.
2. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,7 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 1x 0,7 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 1 шт.
3. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,3 мл мультиупаковка:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 3 х 0,3 мл (30 мг/мл).
- Материал стоматологический Straumann PrefGel 3 х 0,6 мл (24% EDTA).
- Канюля, 6 шт.
4. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,7 мл мультиупаковка:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 3 х 0,7 мл (30 мг/мл).
- Материал стоматологический Straumann PrefGel 3 х 0,6 мл (24% EDTA).
- Канюля, 6 шт.
5. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,15 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 5 х 0,15 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 5 шт.
6. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,15 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 1 х 0,15 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 1 шт.
7. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,3 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 5 х 0,3 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 5 шт.
8. Материал стоматологический Straumann Emdogain 0,7 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann Emdogain 5 х 0,7 мл (30 мг/мл).
- Канюля, 5 шт.
9. Материал стоматологический Straumann PrefGel 0,6 мл в наборе:
- Материал стоматологический Straumann PrefGel 5 х 0,6 мл (24% EDTA).
- Канюля, 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05730
Дата РУ
04.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31330
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Институт Штрауманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
236100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland.
2. Biora АВ, Medeon Science Park 205 12 Malmo, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236100
Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические Emdogain, PrefGelМатериалы стоматологические Emdogain (вид 236100), PrefGel (вид 107970)
ФСЗ 2009/05730
07.05.2018
ООО "Штрауманн"
32.50.50.000
см. приложение
Материалы стоматологические Emdogain, PrefGelМатериалы стоматологические Emdogain (вид 236100), PrefGel (вид 107970).
ФСЗ 2009/05730
01.08.2016
ООО "Штрауманн"
93 9157
см. приложение
Развернуть
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
31.03.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)