ФСЗ 2009/05725

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05725

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

251620

Аденовирус тест (Adenovirus Test (Adeno-Check-1))

Таблица пуста

334570

Болезнь Лайма IgG + IgM-антитела двойной тест (Duo Lyme IgG + IgM Test (Duo Lyme IgG + IgM-Check-1))

Таблица пуста

334570

Болезнь Лайма IgG-антитела тест (Lyme IgG Test (Lyme IgG-Check-1))

Таблица пуста

334570

Болезнь Лайма IgM-антитела тест (Lyme IgM Test (Lyme IgM-Check-1))

Таблица пуста

124880

Болезнь Чагаса тест (Chagas Test (Chagas-Check-1))

Таблица пуста

334580

Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgG-антитела тест (EBV IgG Test (EBV IgG-Check-1))

Таблица пуста

334590

Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgM-антитела тест (EBV IgM Test (EBV IgM-Check-1))

Таблица пуста

296170

Грипп А + В двойной тест (Duo Influenza A + B Test (Duo Influenza A+B-Check-1))

Таблица пуста

294880

Грипп А тест (Influenza A Test (Influenza A-Check-1))

Таблица пуста

295140

Грипп В тест (Influenza B Test (Influenza B-Check-1))

Таблица пуста

153620

Инфекционный мононуклеоз тест (Infectious Mononucleosis Test (IM-Check-1))

Таблица пуста

220580

Малярия тест (Malaria Test (P.F.-Check-1))

Таблица пуста

196620

Ротавирус / Аденовирус двойной тест (Duo Rota / Adenovirus Test (Duo Rota-Adenovirus-Check-1))

Таблица пуста

302160

Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1))

Таблица пуста

200570

РСВ тест (RSV Test (RSV-Check-1)

Таблица пуста

334600

Столбнячный тест (Tetanus Test (Tetanus-Check-1))

Таблица пуста

171390

Стрептококк А тест (Strep A Test (Strep A-Check-1))

Таблица пуста

171430

Стрептококк В тест (Strep B Test (Strep B-Check-1))

Таблица пуста

290600

Токсин А + В двойной тест (Duo Toxin A + B Test (Duo Toxin A+B-Check-1))

Таблица пуста

291170

Токсин А тест (Toxin A Test (Toxin A-Check-1))

Таблица пуста

291270

Токсин В тест (Toxin B Test (Toxin B-Check-1))

Таблица пуста

109930

Туберкулез тест (Tuberculosis Test (TB-Check-1))

Таблица пуста

334610

Хеликобактер пилори тест (Helicobacter Pylori Test (H.Pylori-Check-1))

Таблица пуста

290600

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Токсин А + В двойной тест (Duo Toxin A + B Test (Duo Toxin A+B-Check-1))

Таблица пуста

251620

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Аденовирус тест (Adenovirus Test (Adeno-Check-1))

Таблица пуста

334570

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Болезнь Лайма IgG + IgM-антитела двойной тест (Duo Lyme IgG + IgM Test (Duo Lyme IgG + IgM-Check-1))

Таблица пуста

334570

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Болезнь Лайма IgG-антитела тест (Lyme IgG Test (Lyme IgG-Check-1))

Таблица пуста

334570

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Болезнь Лайма IgM-антитела тест (Lyme IgM Test (Lyme IgM-Check-1))

Таблица пуста

124880

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Болезнь Чагаса тест (Chagas Test (Chagas-Check-1))

Таблица пуста

334580

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgG-антитела тест (EBV IgG Test (EBV IgG-Check-1))

Таблица пуста

334590

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgM-антитела тест (EBV IgM Test (EBV IgM-Check-1))

Таблица пуста

294880

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Грипп А тест (Influenza A Test (Influenza A-Check-1))

Таблица пуста

295140

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Грипп В тест (Influenza B Test (Influenza B-Check-1))

Таблица пуста

153620

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Инфекционный мононуклеоз тест (Infectious Mononucleosis Test (IM-Check-1))

Таблица пуста

220580

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Малярия тест (Malaria Test (P.F.-Check-1))

Таблица пуста

196620

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Ротавирус / Аденовирус двойной тест (Duo Rota / Adenovirus Test (Duo Rota-Adenovirus-Check-1))

Таблица пуста

302160

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1))

Таблица пуста

200570

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: РСВ тест (RSV Test (RSV-Check-1)

Таблица пуста

334600

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Столбнячный тест (Tetanus Test (Tetanus-Check-1))

Таблица пуста

171390

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Стрептококк А тест (Strep A Test (Strep A-Check-1))

Таблица пуста

171430

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Стрептококк В тест (Strep B Test (Strep B-Check-1))

Таблица пуста

291170

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Токсин А тест (Toxin A Test (Toxin A-Check-1))

Таблица пуста

291270

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Токсин В тест (Toxin B Test (Toxin B-Check-1))

Таблица пуста

109930

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Туберкулез тест (Tuberculosis Test (TB-Check-1))

Таблица пуста

334610

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Хеликобактер пилори тест (Helicobacter Pylori Test (H.Pylori-Check-1))

Таблица пуста

334580

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro:Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgG-антитела тест (EBV IgG Test (EBV IgG-Check-1))

Таблица пуста

296170

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Грипп А + В двойной тест (Duo Influenza A + B Test (Duo Influenza A+B-Check-1))

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro1. Аденовирус тест (Adenovirus Test (Adeno-Check-1)) (вид 251620). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 2. Болезнь Лайма IgG + IgM-антитела двойной тест (Duo Lyme IgG + IgM Test (Duo Lyme IgG + IgM-Check-1)) (вид 334570). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 3. Болезнь Лайма IgG-антитела тест (Lyme IgG Test (Lyme IgG-Check-1)) (вид 334570). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 4. Болезнь Лайма IgM-антитела тест (Lyme IgM Test (Lyme IgM-Check-1)) (вид 334570). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 5. Болезнь Чагаса тест (Chagas Test (Chagas-Check-1)) (вид 124880). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 6. Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgG-антитела тест (EBV IgG Test (EBV IgG-Check-1)) (вид 334580). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 7. Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgM-антитела тест (EBV IgM Test (EBV IgM-Check-1)) (вид 334590). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 8. Грипп А + В двойной тест (Duo Influenza A + B Test (Duo Influenza A+B-Check-1)) (вид 296170). В составе: тестовые кассеты, тампоны, пробирки с фильтрующими крышками, раствор для экстракции во флаконе-капельнице, инструкция. 9. Грипп А тест (Influenza A Test (Influenza A-Check-1)) (вид 294880). В составе: тестовые кассеты, тампоны, пробирки с фильтрующими крышками, раствор для экстракции во флаконе-капельнице, инструкция. 10. Грипп В тест (Influenza B Test (Influenza B-Check-1)) (вид 295140). В составе: тестовые кассеты, тампоны, пробирки с фильтрующими крышками, раствор для экстракции во флаконе-капельнице, инструкция. 11. Инфекционный мононуклеоз тест (Infectious Mononucleosis Test (IM-Check-1)) (вид 153620). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 12. Малярия тест (Malaria Test (P.F.-Check-1)) (вид 220580). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, гемолизирующий раствор во флаконе-капельнице, инструкция. 13. Ротавирус / Аденовирус двойной тест (Duo Rota / Adenovirus Test (Duo Rota-Adenovirus-Check-1)) (вид 196620). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 14. Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)) (вид 302160). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 15. РСВ тест (RSV Test (RSV-Check-1)) (вид 200570). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, тампоны, раствор для экстракции во флаконе-капельнице, инструкция. 16. Столбнячный тест (Tetanus Test (Tetanus-Check-1)) (вид 334600). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 17. Стрептококк А тест (Strep A Test (Strep A-Check-1)) (вид 171390). В составе: тестовые кассеты, тампоны, пластмассовые пипетки, раствор для экстракции № 1 во флаконе-капельнице, раствор для экстракции № 2 во флаконе-капельнице, инструкция. 18. Стрептококк В тест (Strep B Test (Strep B-Check-1)) (вид 171430). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, тампоны, раствор для экстракции № 1 во флаконе-капельнице, раствор для экстракции № 2 во флаконе-капельнице, инструкция. 19. Токсин А + В двойной тест (Duo Toxin A + B Test (Duo Toxin A+B-Check-1)) (вид 290600). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 20. Токсин А тест (Toxin A Test (Toxin A-Check-1)) (вид 291170). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 21. Токсин В тест (Toxin B Test (Toxin B-Check-1)) (вид 291270). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 22. Туберкулез тест (Tuberculosis Test (TB-Check-1)) (вид 109930). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 23. Хеликобактер пилори тест (Helicobacter Pylori Test (H.Pylori-Check-1)) (вид 334610). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.

ФСЗ 2009/05725

21.06.2016

АО "ДИАКОН"

93 9817

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)