ФСЗ 2009/05717

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05717

Наименование

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100 (см. Приложение на 1 листe) 1. Набор для определения концентрации альбумина, креатинина и их соотношение в моче (Afinion ACR). 2. Набор контролей альбумина и креатинина в моче (Afinion ACR Control). 3. Набор для определения гликозилированного гемоглобина в крови (Afinion HbA1c). 4. Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови (Afinion HbA1c Control). 5. Набор для определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме или цельной крови (Afinion CRP). 6. Набор контролей С-реактивного белка в сыворотке (Afinion CRP Control).

Номер РУ

ФСЗ 2009/05717

Дата РУ

17.12.2009

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o34811

Изготовитель

"Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,

Фактический адрес изготовителя

Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway

Юридический адрес изготовителя

Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

219370

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:1. Набор для определения концентрации альбумина, креатинина и их соотношение в моче (Afinion ACR).

Таблица пуста

218920

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:2. Набор контролей альбумина и креатинина в моче (Afinion ACR Control).

Таблица пуста

128970

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:3. Набор для определения гликозилированного гемоглобина в крови (Afinion HbA1c).

Таблица пуста

129050

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:4. Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови (Afinion HbA1c Control).

Таблица пуста

334230

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:5. Набор для определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме или цельной крови (Afinion CRP).

Таблица пуста

116270

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100:6. Набор контролей С-реактивного белка в сыворотке (Afinion CRP Control).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)