ФСЗ 2009/05709

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05709
Наименование
Монитор физиологических параметров, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Монитор физиологических параметров, исполнения: RespSense (модель LS1R-9R), PulseSense (модель LS1P-9R), LifeSense (модель LS1-9R). II. Принадлежности: 1. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для взрослых). 2. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для детей). 3. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для младенцев). 4. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для взрослых). 5. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для детей). 6. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для младенцев). 7. Магистраль отбора проб на CO2 со штекерами в виде люэровских наконечников. 8. Коннектор прямой Т-образный. 9. Трубка для удаления водяного пара из магистрали отбора проб газа. 10. Баллон с СО2 газом в концентрации 5%. 11. Газовый клапан баллона для проверки прибора. 12. Калибровочный комплект для мониторов. 13. Влагоуловитель LS1-311. 14. Влагоуловитель с фильтрами LS1-111. 15. Фильтры для влагоуловителя LS1-311A - комплект из 25 шт. 16. Пульсоксиметр пальцевой "Oxycheck". 17. Пульсоксиметрический пальцевой датчик (клипс) PureLight (для взрослых) мод. 8000AA. 18. Пульсоксиметрический пальцевой датчик (клипс) PureLight (для детей) мод. 8000AР. 19. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (малый) мод. 8000SS. 20. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (средний) мод. 8000SM. 21. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (большой) мод. 8000SL. 22. Пульсоксиметрический датчик налобный PureLight (для взрослых) мод. 8000R. 23. Система для закрепления пульсоксиметрического датчика налобного мод. 8000Н. 24. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для взрослых) мод. 8000J. 25. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для младенцев) мод. 8008J. 26. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для новорожденных) мод. 8001J. 27. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для взрослых) мод. 8000JFW. 28. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для младенцев) мод. 8008JFW. 29. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для новорожденных) мод. 8001JFW. 30. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для взрослых) мод. 6000А. 31. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для детей) мод. 6000Р. 32. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типаValue (для младенцев) мод. 6000I. 33. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для новорожденных) мод. 6000N. 34. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для взрослых) мод. 7000А. 35. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для детей) мод. 7000Р. 36. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для младенцев) мод. 7000I. 37. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для новорожденных) мод. 7000N. 38. Зарядное устройство для батареи. 39. Кейс транспортировочный. 40. Сумка защитная. 41. Чехол защитный. 42. Крепление монитора монтажное. 43. Хомут регулируемый монтажный. 44. Модуль памяти SleepSense. 45. Кабель коммутационный, 1 В, капнографический. 46. Кабель коммутационный, 5 В, капнографический. 47. Кабель коммутационный, 1 В. 48. Кабель коммутационный, 5 В. 49. Документация эксплуатационная.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05709
Дата РУ
07.12.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35120
Изготовитель
"Медэйр АБ", Швеция
Фактический адрес изготовителя
Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden
Юридический адрес изготовителя
Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
  I. Монитор физиологических параметров, LifeSense (модель LS1-9R). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
  I. Монитор физиологических параметров, PulseSense (модель LS1P-9R), 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
  I. Монитор физиологических параметров, RespSense (модель LS1R-9R), 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)