ФСЗ 2009/05707
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05707
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для биопсии простаты1. Биопсийный пистолет "Cobra".
2. Автоматический биопсийный пистолет "Automatic gun".
3. Биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии "Automatic gun".
4. Биопсийные иглы М типа.
2. Автоматический биопсийный пистолет "Automatic gun".
3. Биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии "Automatic gun".
4. Биопсийные иглы М типа.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05707
Дата РУ
26.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16745
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidière, Centred?Affaires, 92350
Le Plessis Robinson, France.
2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
3. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
4. Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazès, BP89, 24203, Sarlat Cedex, France.
5. Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út.15, 2800 Tatabánya, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143360
1. Биопсийный пистолет "Cobra".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143350
2. Автоматический биопсийный пистолет "Automatic gun".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285010
3. Биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии "Automatic gun".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285010
4. Биопсийные иглы М типа.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для биопсии простаты (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для биопсии простаты:
1. Биопсийный пистолет "Cobra".
2. Автоматический биопсийный пистолет "Automatic gun".
3. Биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии "Automatic gun".
4. Биопсийные иглы М типа.
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США,
Coloplast Manufacturing US, LLC, 1499 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA.
"Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США,
Coloplast Manufacturing US, LLC, 1525 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA.
"Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США,
Coloplast Manufacturing US, LLC, 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA.
"Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США,
Coloplast Manufacturing US, LLC, 1615 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires,
92350 Le Plessis Robinson, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees,
91900 Lisses, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
ФСЗ 2009/05707
04.12.2009
94 3200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)