ФСЗ 2009/05698
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Модуль измерительный.
2. Кабели соединительные стерилизуемые.
3. Датчик кислородный полярографический.
4. Датчик температурный биметаллический.
5. Датчик комбинированный.
6. Болт постановочный для датчиков в наборе.
7. Набор тестовый для калибровки датчиков.
8. Кабели удлинительные для датчиков.
9. Кабель для соединения с персональным компьютером.
10. Программное обеспечение.
11. Адаптер сетевой.
12. Предохранители
1. Модуль измерительный.
2. Кабели соединительные стерилизуемые.
3. Датчик кислородный полярографический.
4. Датчик температурный биметаллический.
5. Датчик комбинированный.
6. Болт постановочный для датчиков в наборе.
7. Набор тестовый для калибровки датчиков.
8. Кабели удлинительные для датчиков.
9. Кабель для соединения с персональным компьютером.
10. Программное обеспечение.
11. Адаптер сетевой.
12. Предохранители
Номер РУ
ФСЗ 2009/05698
Дата РУ
21.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61306
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101
Изготовитель
"Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
329250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, Ireland.
2. Integra LifeSciences Switzerland SARL, Floor 2, Rue Girardet 29, CH-2400 Le Locle, Switzerland.
3. LEMO (UK) Ltd., 12-20 North Street, Worthing, West Sussex, BN11 1DU, Great Britain.
4. Integra NeuroSciences Implants (France) S.A.S., 2905, Route des Dolines, 06921 Sophia Antipolis Cedex, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329250
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329250
Монитор напряжения кислорода в биологических тканях «LICOX CMP» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Модуль измерительный.
2. Кабели соединительные стерилизуемые.
3. Датчик кислородный полярографический.
4. Датчик температурный биметаллический.
5. Датчик комбинированный.
6. Болт постановочный для датчиков в наборе.
7. Набор тестовый для калибровки датчиков.
8. Кабели удлинительные для датчиков.
9. Кабель для соединения с персональным компьютером.
10. Программное обеспечение.
11. Адаптер сетевой.
12. Предохранители
ФСЗ 2009/05698
22.02.2018
ООО "Нейропроджект"
26.60.12.129
329250
Монитор напряжения кислорода в биологических тканях «LICOX CMP» с принадлежностямиПринадлежности:
1. Модуль измерительный.
2. Кабели соединительные стерилизуемые.
3. Датчик кислородный полярографический.
4. Датчик температурный биметаллический.
5. Датчик комбинированный.
6. Болт постановочный для датчиков в наборе.
7. Коробка коммутационная для подключения аппарата к мониторным системам.
8. Набор тестовый для калибровки датчиков.
9. Кабели удлинительные для датчиков.
10. Кабель для соединения с персональным компьютером.
11. Программное обеспечение.
12. Адаптер сетевой.
13. Предохранители.
ФСЗ 2009/05698
13.01.2015
ООО "Нейропроджект"
94 4180
—
Монитор напряжения кислорода в биологических тканях ?LICOX CMP? c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Модуль измерительный.
2. Кабели соединительные стерилизуемые.
3. Датчик кислородный полярографический.
4. Датчик температурный биметаллический.
5. Датчик комбинированный.
6. Болт постановочный для датчиков в наборе.
7. Коробка коммутационная для подключения аппарата к мониторным системам.
8. Набор тестовый для калибровки датчиков.
9. Кабели удлинительные для датчиков.
10. Кабель для соединения с персональным компьютером.
11. Программное обеспечение.
12. Адаптер сетевой.
13. Предохранители.
II. Организации-изготовители:
1. GMS, Gesellschaft fur medizinische Sondentechnik mbH, DorfstraBe 2, D-24247 Kiel-Mielkendorf, Germany.
ФСЗ 2009/05698
18.12.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)