ФСЗ 2009/05698
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
329250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329250
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329250
Монитор напряжения кислорода в биологических тканях «LICOX CMP» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Модуль измерительный.
2. Кабели соединительные стерилизуемые.
3. Датчик кислородный полярографический.
4. Датчик температурный биметаллический.
5. Датчик комбинированный.
6. Болт постановочный для датчиков в наборе.
7. Набор тестовый для калибровки датчиков.
8. Кабели удлинительные для датчиков.
9. Кабель для соединения с персональным компьютером.
10. Программное обеспечение.
11. Адаптер сетевой.
12. Предохранители
ФСЗ 2009/05698
22.02.2018
ООО "Нейропроджект"
26.60.12.129
329250
Монитор напряжения кислорода в биологических тканях «LICOX CMP» с принадлежностямиПринадлежности:
1. Модуль измерительный.
2. Кабели соединительные стерилизуемые.
3. Датчик кислородный полярографический.
4. Датчик температурный биметаллический.
5. Датчик комбинированный.
6. Болт постановочный для датчиков в наборе.
7. Коробка коммутационная для подключения аппарата к мониторным системам.
8. Набор тестовый для калибровки датчиков.
9. Кабели удлинительные для датчиков.
10. Кабель для соединения с персональным компьютером.
11. Программное обеспечение.
12. Адаптер сетевой.
13. Предохранители.
ФСЗ 2009/05698
13.01.2015
ООО "Нейропроджект"
94 4180
—
Монитор напряжения кислорода в биологических тканях ?LICOX CMP? c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Модуль измерительный.
2. Кабели соединительные стерилизуемые.
3. Датчик кислородный полярографический.
4. Датчик температурный биметаллический.
5. Датчик комбинированный.
6. Болт постановочный для датчиков в наборе.
7. Коробка коммутационная для подключения аппарата к мониторным системам.
8. Набор тестовый для калибровки датчиков.
9. Кабели удлинительные для датчиков.
10. Кабель для соединения с персональным компьютером.
11. Программное обеспечение.
12. Адаптер сетевой.
13. Предохранители.
II. Организации-изготовители:
1. GMS, Gesellschaft fur medizinische Sondentechnik mbH, DorfstraBe 2, D-24247 Kiel-Mielkendorf, Germany.
ФСЗ 2009/05698
18.12.2009
94 4180
—