ФСЗ 2009/05672

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05672

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые, однократного применения объемом 1мл с иглами и без игл.
2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5мл , 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 100мл, с иглами и без игл.
3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, с иглами и без игл, Луер, ЛуерЛок.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05672

Дата РУ

11.08.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

11383

Заявитель

ООО "НикКомед"

Фактический адрес заявителя

357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32А

Юридический адрес заявителя

357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32А

Изготовитель

"СФ Медикал Продактс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Forckenbeckstraβe. 9-13 14199 Berlin Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Forckenbeckstraβe. 9-13 14199 Berlin Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. SF Medical Products GmbH, Forckenbeckstraβe. 9-13 14199 Berlin Germany. 2. Anhui Easyway Medical Supples Co., Ltd, No.:737 East Jiansche Road Tianchang city, Anhui China 3. ООО «МедпромБобени Продакшен», 391200, Рязанская область, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

212430

1. Шприцы стерильные инсулиновые, однократного применения объемом 1мл с иглами.

Таблица пуста

262650

1. Шприцы стерильные инсулиновые, однократного применения объемом 1мл с без игл.

Таблица пуста

262000

1. Шприцы стерильные туберкулиновые, однократного применения объемом 1мл с иглами.

Таблица пуста

262650

1. Шприцы стерильные туберкулиновые, однократного применения объемом 1мл без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 1мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 2мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 2,5мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 3мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 5мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 10мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 20мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 30мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 50мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 100мл, с иглами.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 1мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 2мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 2,5мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 3мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 5мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 10мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 20мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 30мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 50мл, без игл.

Таблица пуста

262650

2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 100мл, без игл.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, с иглами, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2мл, с иглами, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2,5мл, с иглами, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 3мл, с иглами, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5мл, с иглами, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 10мл, с иглами, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, без игл, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2мл, без игл, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2,5мл, без игл, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 3мл, без игл, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5мл, без игл, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 10мл, без игл, Луер.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, с иглами, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2мл, с иглами, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2,5мл, с иглами, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 3мл, с иглами, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5мл, с иглами, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 10мл, с иглами, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, без игл, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2мл, без игл, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2,5мл, без игл, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 3мл, без игл, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5мл, без игл, ЛуерЛок.

Таблица пуста

262650

3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 10мл, без игл, ЛуерЛок.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые, однократного применения объемом 1 мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, с иглами и без игл. 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, с иглами и без игл, Луер, ЛуерЛок.

ФСЗ 2009/05672

01.03.2024

ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые, однократного применения объемом 1 мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, с иглами и без игл. 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, с иглами и без игл, Луер, ЛуерЛок.

ФСЗ 2009/05672

29.07.2021

ООО "СФ Медикал Продактс"

32.50.13.110

260600

Развернуть

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые, однократного применения объемом 1 мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5 мл , 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, с иглами и без игл. 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, с иглами и без игл, Луер, ЛуерЛок.

ФСЗ 2009/05672

24.03.2020

ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без иглШприцы стерильные, инъекционные однократного применения с иглами и без игл: 1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые, однократного применения объемом 1мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5мл , 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 100мл, с иглами и без игл. 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, с иглами и без игл, Луер, ЛуерЛок. Производители: 1. SF Medical Products GmbH, Forckenbeckstrabe. 9-13, 14199, Berlin, Germany. 2. Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd, No.: 737 Jianshe Road, Tianchang city, Anhui, China.

ФСЗ 2009/05672

13.05.2014

93 9863

—

Развернуть

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без иглI. Шприцы стерильные, инъекционные однократного применения с иглами и без игл: 1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые, однократного применения объемом 1мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5мл , 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 100мл, с иглами и без игл. 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, с иглами и без игл, Луер, ЛуерЛок.

ФСЗ 2009/05672

29.08.2013

93 9863

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без иглI. Шприцы стерильные, инъекционные однократного применения с иглами и без игл: 1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые, однократного применения обьемом 1мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения обьемом 0,5мл , 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 100мл, с иглами и без игл. 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные обьемом 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, с иглами и без игл, Луер, ЛуерЛок.

ФСЗ 2009/05672

29.07.2013

93 9863

—

Развернуть

Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл: 1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые однократного применения объемом 1мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 100мл с иглами и без игл.

ФСЗ 2009/05672

02.12.2009

93 9863

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

16.09.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-471/18 от 28.02.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1270/18 от 22.05.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1270/18 от 22.05.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2374/18 от 09.10.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2378/18 от 09.10.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-3111/18 от 27.12.2018

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

01И-3111/18 от 27.12.2018

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

01И-125/19 от 16.01.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-139/19 от 16.01.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-362/19 от 11.02.2019

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

01И-430/19 от 19.02.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-881/19 от 03.04.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-978/19 от 08.04.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-981/19 от 09.04.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1069/19 от 18.04.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

02И-1179/19 от 08.05.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1738/19 от 16.07.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1827/19 от 30.07.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1834/19 от 30.07.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)