ФСЗ 2009/05656

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05656
Наименование
Аппарат рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором AXIOM Aristos, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos TX, AXIOM Aristos VX, AXIOM Aristos MX, AXIOM Aristos FX Plus. I. Блок базовый AXIOM Aristos FX Plus: 1. Стол пациента. 2. Генератор рентгеновский. 3. Трубка рентгеновская с коллиматором. 4. Детектор плоский рентгеновский. 5. Штатив моторизованный для синхронного перемещения трубки и детектора, потолочный. 6. Станция рентгенлаборанта просмотровая. 7. Клавиатура специальная. II. Блок базовый AXIOM Aristos MX: 1. Место рабочее цифровое универсальное. 2. Стол пациента с плоским рентгеновским детектором. 3. Генератор рентгеновский. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе. 5. Пульт управления генератором. 6. Клавиатура специальная. III. Блок базовый AXIOM Aristos VX: 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos VX. 2. Детектор рентгеновский плоский с напольной подвеской. 3. Генератор рентгеновский. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе. 5. Пульт управления генератором. 6. Клавиатура специальная. IV. Блок базовый AXIOM Aristos TX: 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos TX. 2. Детектор рентгеновский плоский с напольным креплением. 3. Штатив рентгеновский моторизованный напольный для крепления излучателя с диафрагмой. 4. Генератор рентгеновский. 5. Трубка рентгеновская с коллиматором на напольном штативе. 6. Пульт управления генератором. 7. Клавиатура специальная. V. Принадлежности: 1. Потолочный профиль. 2. Сетевой распределитель в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями. 3. Кабель силовой экранированный. 4. Окно просмотровое рентгенозащитное. 5. Система отображения дозы пациента. 6. Дизайн системы для детей. 7. Короткая дека стола пациента. 8. Дополнительные рельсы перемещения системы. 9. Беспроводное дистанционное управление. 10. Вертикальная стойка с плоским рентгеновским детектором. 11. Отсеивающий растр, фокус 180 см. 12. Отсеивающий растр, фокус 150 см. 13. Программный пакет для ортопедии. 14. Приспособление для фиксации положения пациента при полноформатной съемке. 15. Программное обеспечение для полноформатной съемки. 16. Рабочая станция рентгенолога для полноформатной реконструкции, включая монитор и клавиатуру. 17. Аппаратное обеспечение для архивирования изображений, включая монитор и клавиатуру. 18. Программное обеспечение для архивирования изображений. 19. Программное обеспечение для обмена изображениями через интернет. 20. Программный пакет RIS-DICOM Modality Worklist. 21. Программный пакет Dicom MPPS/StC. 22. Программный пакет указания положения съемки Dicom. 23. Программный пакет конфигурации атрибутов Dicom. 24. Считыватель бар-кода. 25. Внешний диск USB. 26. Подключение бумажного принтера. 27. Компьютерный рабочий стол. 28. Антистатический стул. 29. Поручень пациента для латеральных проекций. 30. Компрессионный ремень. 31. Ножная педаль включения. 32. Педаль регулировки высоты стола. 33. Поводковая ручка. 34. Мобильная тележка для снимков в ортопедии. 35. Мобильный держатель укладок для детей. 36. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок. 37. Фильтр для тазобедренной области. 38. Гомогенизированный фильтр для черепа. 39. Гомогенизированный фильтр для ног. 40. Гомогенизированный фильтр для детского черепа. 41. Фильтр для плеч. 42. Держатель фильтра. 43. Гомогенизированный фильтр для латеральных структур и позвоночника. 44. Трехпольные шаблоны для Iontomat (4 штуки). 45. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05656
Дата РУ
25.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34732
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия
Фактический адрес изготовителя
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
  Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos FX Plus 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
  Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos MX 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
  Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos TX 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
  Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos VX 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
22.02.2017
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)