ФСЗ 2009/05644
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05644
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System с принадлежностями1. Пульт ручного управления.
2. Ножная педаль.
3. Беспроводная педаль.
4. Кабель пациента.
5. Сетевой кабель.
6. Система подачи жидкости.
7. Руководство пользователя.
8. Таймер.
9. Электроды: Topaz, Topaz XL, Topaz MicroDebrider, Topaz EPF MicroDebrider Super TurboVac, Super MultiVac со встроенными переключателями.
2. Ножная педаль.
3. Беспроводная педаль.
4. Кабель пациента.
5. Сетевой кабель.
6. Система подачи жидкости.
7. Руководство пользователя.
8. Таймер.
9. Электроды: Topaz, Topaz XL, Topaz MicroDebrider, Topaz EPF MicroDebrider Super TurboVac, Super MultiVac со встроенными переключателями.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05644
Дата РУ
16.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10038
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"АртроКэр Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
236940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA.
2. 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Пульт ручного управления.
2. Ножная педаль.
3. Беспроводная педаль.
4. Кабель пациента.
5. Сетевой кабель.
6. Система подачи жидкости.
7. Руководство пользователя.
8. Таймер.
9. Электроды: Topaz, Topaz XL, Topaz MicroDebrider, Topaz EPF MicroDebrider Super TurboVac, Super MultiVac со встроенными переключателями.
ФСЗ 2009/05644
25.11.2009
94 4420
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
13.03.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)