ФСЗ 2009/05628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05628
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна ? Барр в сыворотке крови человека:
1. Набор для иммуноферментного определения IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV EBNA IgG (EBNA).
2. Набор для иммуноферментного определения IgG к капсидному и раннему антигенам вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA/EA IgG (VCAG).
3. Набор для иммуноферментного определения IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA IgM (VCAM).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05628
Дата РУ
25.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34983
Изготовитель
"биоМерье СА", Франция
Фактический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
69280, Marcy I'etoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153560
1. Набор для иммуноферментного определения IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV EBNA IgG (EBNA).
2. Набор для иммуноферментного определения IgG к капсидному и раннему антигенам вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA/EA IgG (VCAG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153300
3. Набор для иммуноферментного определения IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA IgM (VCAM).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)