ФСЗ 2009/05620

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05620
Наименование
Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренныеI. Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения:
1. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные.
2. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные.
3. Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые опудренные.
4. Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые неопудренные.
5. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera.
6. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera и Витамином Е.
7. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с уровнем pH 5,5.
8. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные с зеленой мятой.
9. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные.
10. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые опудренные.
11. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloе Vera.
12. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые опудренные.
13. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные.
14. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05620
Дата РУ
31.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31777
Заявитель
ООО "Новая Медицинская Компания"
Фактический адрес заявителя
121354, Россия, , г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес заявителя
121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Изготовитель
"ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, TG Medical Sdn.Bhd.
Фактический адрес изготовителя
Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес изготовителя
Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Код ОКП/ОКПД2
25 1460
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. "Зангджаганг Дау Раббер Продактц Ко., Лтд.", Китай, Zhangjiagang Dayu Rubber Producs Co., Ltd., Fenghuang Town 215614 Zhangjiagang, China. 2. "Мала Интертрейд Ко., Лтд.", Тайланд, Mala Intertrade Co., Ltd., 20/24 Floor 4, Moo 4, Theparak Road K.m. 10.5 Bangpleeyai, Bangplee Samutprakarn 10540, Thailand. 3. "Шанхай ПТ Пластикс Энтерпрайс Ко. Лтд.", Китай, Shanghai PT Plastics Enterprise Co., Ltd., 268 Yushu Road, Songjiang Country, 201600 Shanghai, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122560
1. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122540
2. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122640
3. Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые опудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122630
4. Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые неопудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122540
5. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122540
6. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera и Витамином Е.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122540
7. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с уровнем pH 5,5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122560
8. Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные с зеленой мятой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185830
9. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185850
10. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые опудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185830
11. Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloе Vera.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205290
12. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые опудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205280
13. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205280
14. Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки медицинские смотровые Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)I. Перчатки медицинские смотровые Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вриантах исполнения: 1. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные. 2. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные. 3. Перчатки Blossom латексные стерильные одноразовые опудренные. 4. Перчатки Blossom латексные стерильные одноразовые неопудренные. 5. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera. 6. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera и Витамином Е. 7. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с уровнем pH 5,5. 8. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные с зеленой мятой. 9. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные. 10. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые опудренные. 11. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloе Vera. 12. Перчатки Blossom виниловые нестерильные одноразовые опудренные. 13. Перчатки Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные. 14. Перчатки Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera. II. Заводы-производители: 1. "Зангджаганг Дау Раббер Продактц Ко., Лтд.", Китай, Zhangjiagang Dayu Rubber Producs Co., Ltd., Fenghuang Town 215614 Zhangjiagang, China. 2. "Мала Интертрейд Ко., Лтд.", Тайланд, Mala Intertrade Co., Ltd., 20/24 Floor 4, Moo 4, Theparak Road K.m. 10.5 Bangpleeyai, Bangplee Samutprakarn 10540, Thailand. 3. "Шанхай ПТ Пластикс Энтерпрайс Ко. Лтд.", Китай, Shanghai PT Plastics Enterprise Co., Ltd., 268 Yushu Road, Songjiang Country, 201600 Shanghai, China.
ФСЗ 2009/05620
01.12.2009
25 1460
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
17.03.2014
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
17.05.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
3
Выдан дубликат РУ
30.03.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-1683/16 от 26.08.2016
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
2
01И-2180/17 от 04.09.2017
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
3
01И-3008/17 от 04.12.2017
Об отмене действия информационного письма
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)