ФСЗ 2009/05615
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05615
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
172390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172390
Источник света хирургический Photon с принадлежностями: 1. Photon Laser Light Source System.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172390
Источник света хирургический Photon с принадлежностями: 2. Photon II Single Light Source System.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172390
Источник света хирургический Photon с принадлежностями: 3. Photon II Dual Light Source System.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172390
Источник света хирургический Photon с принадлежностями: 4. Photon II Laser Light Source System.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Источник света хирургический Photon с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Photon Laser Light Source System.
2. Photon II Single Light Source System.
3. Photon II Dual Light Source System.
4. Photon II Laser Light Source System.
Принадлежности:
1. Ключ для рукоятки переключателя мощности автоклавируемый - 1 шт.
2. Предохранитель 5 амп - 1 шт.
3. Предохранитель 2 амп - 1 шт.
4. Сменная лампа - 5 шт.
5. Подставка крепежная - 1 шт.
6. Адаптер - 3 шт.
7. Адаптер Synerport - 1 шт.
8. Адаптер Synerfit - 1 шт.
9. Адаптер Barcode - 1 шт.
10. Адаптер Nidek Laser - 1 шт.
11. Адаптер мультиволоконный - 1 шт.
12. Адаптер Single Port - 1 шт.
13. Адаптер юнипорт Alcon Xenon - 1 шт.
14. Адаптер юнипорт с фильтром Alcon Xenon - 1 шт.
15. Адаптер D.O.R.C - 1 шт.
16. Адаптер Аккурус - 1 шт.
17. Адаптер желтый - 1 шт.
18. Кабель соединяющий Iridex - 1 шт.
19. Кабель соединяющий Alcon/Lightmed - 1 шт.
20. Кабель соединяющий Coherent - 1 шт.
21. Кабель соединяющий Synergetics/Quantel - 1 шт.
22. Кабель соединяющий ZEISS - 1 шт.
23. Кабель соединяющий HGM - 1 шт.
24. Кабель соединяющий Nidek - 1 шт.
25. Кабель соединяющий Lumenis Spectra - 1 шт.
26. Эндоосветитель калибр от 19 до 30G - 3 упак.
27. Эндоосветитель для ножниц/пинцетов - 1 упак.
28. Эндоосветитель-пика Chow - 1 упаковка.
29. Эндоосветитель-пика Chow STIFF - 1 упак.
30. Эндоосветитель-тканевой манипулятор 5-ти функциональный - 1 упак.
31. Эндоосветитель широкоугольный Corona калибр от 19 до 30G - 1 упак.
32. Эндоосветитель c гибким наконечником калибр от 19 до 30G - 1 упак.
33. Эндоосветитель-пика Chow острый - 1 упак.
34. Эндоосветитель-пика Chow STIFF острый - 1 упак.
35. Эндоосветитель vivid от 19 до 30G - 1 упак.
36. Эндоосветитель широкоугольный с защитой калибр от 19 до 30G - 1 упак.
37. Эндоосветитель широкоугольный STIFF с защитой - 1 упак.
38. Эндоосветитель среднепольный калибр от 19 до 30G - 1 упак.
39. Эндоосветитель калибр от 19 до 30G - 2 упак.
40. Эндоосветитель инфузионный с канюлей калибр от 19 до 30G.
41. Эндоосветитель-шандельер инфузионный с канюлей бесшовный - 1 упак.
42. Эндоосветитель IIC для тока жидкости под давлением - 1 упак.
43. Эндоосветитель-шандельер Awh бесшовный - 1 упак.
44. Эндоосветитель-шандельер Awh калибр от 19 до 30G - 1 упак.
45. Эндоосветитель-шандельер Awh одноэтапный калибр от 19 до 30G - 2 упак.
46. Эндоосветитель-шандельер Awh/Tano одноэтапный - 1 упак.
47. Эндоосветитель Awh прямой - 1 упак.
48. Эндоосветитель-рукав из микроволокна BL - 1 упак.
49. Эндоосветитель-рукав из микроволокна Alcon - 1 упак.
50. Эндоосветитель-витреотом из микроволокна - 1 упак.
51. Эндоосветитель-зонд лазерный калибр от 19 до 30G - 1 упак.
52. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой жесткий - 1 упак.
53. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый - 1 упак.
54. Эндоосветитель-зонд лазерный с аспирацией - 1 упак.
55. Эндоосветитель-зонд лазерный направленный калибр от 19 до 30G - 1 упак.
56. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый с аспирацией - 1 упак.
57. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G - 1 упак.
58. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся калибр
от 19 до 30G - 1 упак.
59. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G - 1 упак.
60. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G - 1 упак.
61. Эндоосветитель широкопольный эндоосветитель калибр от 19 до 30G - 2 упак.
62. Эндоосветитель Миллениум калибр от 19 до 30G - 1 упак.
63. Зндоосветитель Eckardt - 1 упак.
64. Эндоосветитель с ирригацией - 1 упак.
65. Эндоосветитель-пика мембранный изогнут вправо - 1 упак.
66. Эндоосветитель-пика мембранный треугольный - 1 упак.
67. Эндоосветитель вискоинжектор - 1 упак.
68. Эндоосветитель-манипулятор 3-х функциональный - 1 упак.
69. Эндоосветитель широкопольный для ножниц/пинцетов - 1 упак.
70. Эндоосветитель широкопольный изогнутый - 1 упак.
71. Эндоосветитель большой широкопольный моноволокно - 1 упак.
72. Эндоосветитель с ирригацией широкопольный TPV трехконечный - 1 упак.
73. Эндоосветитель-пика выдвигающийся острый пика Trese - 1 упак.
74. Эндоосветитель-пика выдвигающийся тупой Trese - 1 упак.
75. Эндоосветитель диффузный широкоугольный тупой - 1 упак.
76. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) калибр
от 19 до 30G - 10 упак.
77. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) Stiff калибр
от 19 до 30G - 1 упак.
78. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) выдвижной калибр от 19 до 30G - 1 упак.
79. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS Pick) с пикой калибр от 19 до 30G - 2 упак.
80. Эндоосветитель-канюля инфузионный - 1 упак.
81. Инструкция по тех. обслуживанию - 1 шт.
82. Инструкция по тех. эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2009/05615
28.09.2021
ООО "Бауш Хелс"
27.40.39.110
172390
Источник света хирургический Photon с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.Источник света хирургический Photon, варианты исполнения:
1.Photon Laser Light Source System.
2.Photon II Single Light Source System.
3.Photon II Dual Light Source System.
4.Photon II Laser Light Source System.
II.Принадлежности:
1.Ключ для рукоятки переключателя мощности автоклавируемый 1 шт.
2.Предохранитель 5 амп -1 шт.
3.Предохранитель 2 амп - 1 шт.
4.Сменная лампа - 5 шт.
5.Подставка крепежная - 1 шт.
6.Адаптер - 3 шт.
7.Адаптер Synerport - 1 шт.
8.Адаптер Synerfit - 1 шт.
9.Адаптер Barcode - 1 шт.
10.Адаптер Nidek Laser - 1 шт.
11.Адаптер мультиволоконный 1 шт.
12.Адаптер Single Port 1 шт.
13.Адаптер юнипорт Alcon Xenon 1 шт.
14.Адаптер юнипорт с фильтром Alcon Xenon 1 шт.
15.Адаптер D.O.R.C 1 шт.
16.Адаптер Аккурус - 1 шт.
17.Адаптер желтый - 1 шт.
18.Кабель соединяющий Iridex 1 шт.
19.Кабель соединяющий Alcon/Lightmed 1 шт.
20.Кабель соединяющий Coherent 1 шт.
21.Кабель соединяющий Synergetics/Quantel 1 шт.
22.Кабель соединяющий ZEISS 1 шт.
23.Кабель соединяющий HGM 1 шт.
24.Кабель соединяющий Nidek 1 шт.
25.Кабель соединяющий Lumenis Spectra 1 шт.
26.Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 3 упак.
27.Эндоосветитель для ножниц/пинцетов 1 упак.
28.Эндоосветитель-пика Chow 1 упаковка.
29.Эндоосветитель-пика Chow STIFF 1 упак.
30.Эндоосветитель-тканевой манипулятор 5-ти функциональный 1 упак.
31.Эндоосветитель широкоугольный Corona калибр от 19 до 30G 1 упак.
32.Эндоосветитель c гибким наконечником калибр от 19 до 30G 1 упак.
33.Эндоосветитель-пика Chow острый 1 упак.
34.Эндоосветитель -пика Chow STIFF острый 1 упак.
35.Эндоосветитель vivid от 19 до 30G 1 упак.
36.Эндоосветитель широкоугольный с защитой калибр от 19 до 30G 1упак.
37.Эндоосветитель широкоугольный STIFF с защитой 1 упак.
38.Эндоосветитель среднепольный калибр от 19 до 30G 1 упак.
39.Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак.
40.Эндоосветитель инфузионный с канюлей калибр от 19 до 30G.
41.Эндоосветитель-шандельер инфузионный с канюлей бесшовный 1 упак.
42.Эндоосветитель IIC для тока жидкости под давлением 1 упак.
43.Эндоосветитель-шандельер Awh бесшовный 1 упак.
44.Эндоосветитель- шандельер Awh калибр от 19 до 30G 1 упак.
45.Эндоосветитель- шандельер Awh одноэтапный калибр от 19 до 30G 2 упак.
46.Эндоосветитель- шандельер Awh/Tano одноэтапный 1 упак.
47.Эндоосветитель Awh прямой 1 упак.
48.Эндоосветитель- рукав из микроволокна BL 1 упак.
49.Эндоосветитель- рукав из микроволокна Alcon 1 упак.
50.Эндоосветитель- витреотом из микроволокна 1 упак.
51.Эндоосветитель- зонд лазерный калибр от 19 до 30G 1 упак.
52.Эндоосветитель- зонд лазерный прямой жесткий 1 упак.
53.Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый 1 упак.
54.Эндоосветитель- зонд лазерный с аспирацией 1 упак.
55.Эндоосветитель- зонд лазерный направленный калибр от 19 до 30G 1 упак.
56.Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый с аспирацией 1 упак.
57.Эндоосветитель- зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак.
58.Эндоосветитель- зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак.
59.Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак.
60.Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак.
61.Эндоосветитель широкопольный эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак.
62.Эндоосветитель Миллениум калибр от 19 до 30G 1 упак.
63.Зндоосветитель Eckardt 1 упак.
64.Эндоосветитель с ирригацией 1 упак.
65.Эндоосветитель-пика мембранный изогнут вправо 1 упак.
66.Эндоосветитель-пика мембранный треугольный 1 упак.
67.Эндоосветитель вискоинжектор 1 упак.
68.Эндоосветитель-манипулятор 3-х функциональный 1 упак.
69.Эндоосветитель широкопольный для ножниц/пинцетов 1 упак.
70.Эндоосветитель широкопольный изогнутый 1 упак1 упак.
71.Эндоосветитель большой широкопольный моноволокно 1 упак.
72.Эндоосветитель с ирригацией широкопольный TPV трехконечный 1 упак.
73.Эндоосветитель-пика выдвигающийся острый пика Trese 1 упак.
74.Эндоосветитель-пика выдвигающийся тупой Trese 1 упак.
75.Эндоосветитель диффузный широкоугольный тупой 1 упак.
76.Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) калибр от 19 до 30G 10 упак.
77.Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) Stiff калибр от 19 до 30G 1 упак.
78.Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) выдвижной калибр от 19 до 30G 1 упак.
79.Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS Pick) с пикой калибр от 19 до 30G 2 упак.
80.Эндоосветитель-канюля инфузионный - 1 упак.
81.Инструкция по тех. обслуживанию - 1 шт.
82.Инструкция по тех. эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2009/05615
18.12.2009
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)