ФСЗ 2009/05613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Батарея АА - 4 шт.
3. Кабель для передачи данных в компьютер.
4. Пипетки одноразовые для забора крови - 10 шт.
5. Скарификатор.
6. Ланцеты одноразовые для прокола пальца - 10 или 12 шт. (в зависимости от комплектации).
7. Футляр для хранения.
8. Краткая инструкция пользователя - 1 либо 2 шт. (в зависимости от комплектации).
9. Инструкция пользователя.
10. Инструкция пользователя на CD-диске.
11. Инструкция пользователя на DVD-диске.
12. Журнал для записи результатов тестов.
II. Организация-изготовитель:
- DONGGUAN BAO KANG DIAN ZI KE JI LIMITED, Yin Yang Industrial Estate, Zhangmutou, Dongguan, Guangdong, China.
1. Сетевой адаптер.
2. Батарея АА - 4 шт.
3. Кабель для передачи данных в компьютер.
4. Пипетки одноразовые для забора крови - 10 шт.
5. Скарификатор.
6. Ланцеты одноразовые для прокола пальца - 10 или 12 шт. (в зависимости от комплектации).
7. Футляр для хранения.
8. Краткая инструкция пользователя - 1 либо 2 шт. (в зависимости от комплектации).
9. Инструкция пользователя.
10. Инструкция пользователя на CD-диске.
11. Инструкция пользователя на DVD-диске.
12. Журнал для записи результатов тестов.
II. Организация-изготовитель:
- DONGGUAN BAO KANG DIAN ZI KE JI LIMITED, Yin Yang Industrial Estate, Zhangmutou, Dongguan, Guangdong, China.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05613
Дата РУ
22.06.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45827
Изготовитель
"Алере Сан Диего, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300750
Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Батарея АА - 4 шт.
3. Кабель для передачи данных в компьютер.
4. Пипетки одноразовые для забора крови - стартовый набор - 10 шт.
5. Скарификатор.
6. Ланцеты одноразовые для прокола пальца - стартовый набор - 10 шт.
7. Футляр для хранения.
8. Краткая инструкция пользователя.
9. Инструкция пользователя на бумажном носителе.
10. Инструкция пользователя на CD-диске.
11. Инструкция пользователя на DVD-диске.
ФСЗ 2009/05613
30.12.2009
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)