ФСЗ 2009/05607
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностямиБазовая комплектация:
1.Колонна.
2.Выключатель дистанционный.
3.Принтер струйный цветной.
4.Устройство CD пишущее.
5.Держатель насадок/дверца.
6.Монитор сенсорный.
7.Клавиатура.
8.Переключатель низ/верх (на кабеле).
9.Рабочий вал.
10.Процессор центральный.
11.Кабель соединительный.
12.Кабель силовой.
13.Интерфейсный кабель.
14.Кабель электропитания.
15.Адаптер USB.
Принадлежности:
1.Ролик рифленый диаметр один дюйм (вращение пальцами).
2.Головка болта с пазом для отвертки.
3.Форма ключа.
4.Ролик рифленый диаметром три дюйма.
5.Ролик круглый.
6.Ручка средней отвертки.
7.Ручка большой отвертки.
8.Д-рукоятка для супинации/наклона.
9.Рычаг малый с изменяемой длиной.
10.Рычаг большой с изменяемой длиной.
11.Рукоятки сменные и аксессуары для насадок (№ 9;10):
11.1.V - образная подставка для рук.
11.2.Рукоятка стандартная.
11.3.Педаль.
11.4.Рукоятка круглая.
11.5.Подставка для рук / ног.
11.6.Подставка для руки, сгибание / разгибание запястья.
12.Ручка торцевая / боковая с соединением - длина рычага 45,8 см.
13.Колесо рулевое длина рычага - 22,9 см.
14.Зажим длина рычага 17,2 см.
15.Захват длина рычага - 17,2 см.
16.Крест со многими рукоятками длина рычага - 40,6 см.
17.Насадка трехмерного движения длина рычага - 22,9 см.
18.Сменные рукоятки и аксессуары для насадки (№17):
18.1.Прут.
18.2.S - рукоятка.
18.3.Трос с L - рукояткой.
19.Эргометр для верхних конечностей длина рычага -15,88 см.
20.Ограничители диапазона движения (для № 8;9;10; 12) - 2 шт.
21.Подставка для руки / стабилизатор (для № 9;10).
22.Прут для соединения с креслом.
23.Кресло для пациента.
24.Имитатор мяча для бейсбола.
25.Имитаторы мячей для бейсбола и крикета - 2 шт.
26.Имитаторы большого и малого мячей для бейсбола.
27.Имитатор мяча бейсбольного на жгуте.
28.Рукоятка бейсбольной биты.
29.Рукоятка теннисной ракетки.
30.Рукоятка клюшки для гольфа.
31.Рукоятка биты для крикета.
32.Подушка балансировочная.
33.Ремень нагрудный.
34.Ремень поясной.
35.Ремень на запястье.
36.Ремень на лодыжку.
37.Ремень бедренный.
38.Поднимаемая перекладина
39.Набор калибровочной системы Primus RS:
39.1.Линейка калибровочная.
39.2.Груз 18 кг.
1.Колонна.
2.Выключатель дистанционный.
3.Принтер струйный цветной.
4.Устройство CD пишущее.
5.Держатель насадок/дверца.
6.Монитор сенсорный.
7.Клавиатура.
8.Переключатель низ/верх (на кабеле).
9.Рабочий вал.
10.Процессор центральный.
11.Кабель соединительный.
12.Кабель силовой.
13.Интерфейсный кабель.
14.Кабель электропитания.
15.Адаптер USB.
Принадлежности:
1.Ролик рифленый диаметр один дюйм (вращение пальцами).
2.Головка болта с пазом для отвертки.
3.Форма ключа.
4.Ролик рифленый диаметром три дюйма.
5.Ролик круглый.
6.Ручка средней отвертки.
7.Ручка большой отвертки.
8.Д-рукоятка для супинации/наклона.
9.Рычаг малый с изменяемой длиной.
10.Рычаг большой с изменяемой длиной.
11.Рукоятки сменные и аксессуары для насадок (№ 9;10):
11.1.V - образная подставка для рук.
11.2.Рукоятка стандартная.
11.3.Педаль.
11.4.Рукоятка круглая.
11.5.Подставка для рук / ног.
11.6.Подставка для руки, сгибание / разгибание запястья.
12.Ручка торцевая / боковая с соединением - длина рычага 45,8 см.
13.Колесо рулевое длина рычага - 22,9 см.
14.Зажим длина рычага 17,2 см.
15.Захват длина рычага - 17,2 см.
16.Крест со многими рукоятками длина рычага - 40,6 см.
17.Насадка трехмерного движения длина рычага - 22,9 см.
18.Сменные рукоятки и аксессуары для насадки (№17):
18.1.Прут.
18.2.S - рукоятка.
18.3.Трос с L - рукояткой.
19.Эргометр для верхних конечностей длина рычага -15,88 см.
20.Ограничители диапазона движения (для № 8;9;10; 12) - 2 шт.
21.Подставка для руки / стабилизатор (для № 9;10).
22.Прут для соединения с креслом.
23.Кресло для пациента.
24.Имитатор мяча для бейсбола.
25.Имитаторы мячей для бейсбола и крикета - 2 шт.
26.Имитаторы большого и малого мячей для бейсбола.
27.Имитатор мяча бейсбольного на жгуте.
28.Рукоятка бейсбольной биты.
29.Рукоятка теннисной ракетки.
30.Рукоятка клюшки для гольфа.
31.Рукоятка биты для крикета.
32.Подушка балансировочная.
33.Ремень нагрудный.
34.Ремень поясной.
35.Ремень на запястье.
36.Ремень на лодыжку.
37.Ремень бедренный.
38.Поднимаемая перекладина
39.Набор калибровочной системы Primus RS:
39.1.Линейка калибровочная.
39.2.Груз 18 кг.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05607
Дата РУ
17.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40966
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Изготовитель
"БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК"
Фактический адрес изготовителя
, США, BTE TECHNOLOGIES, INC., 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, BTE TECHNOLOGIES, INC., 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
240770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BTE TECHNOLOGIES, INC., 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240770
Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовая комплектация:
1.Колонна.
2.Выключатель дистанционный.
3.Принтер струйный цветной.
4.Устройство CD пишущее.
5.Держатель насадок/дверца.
6.Монитор сенсорный.
7.Клавиатура.
8.Переключатель низ/верх (на кабеле).
9.Рабочий вал.
10.Процессор центральный.
11.Кабель соединительный.
12.Кабель силовой.
13.Интерфейсный кабель.
14.Кабель электропитания.
15.Адаптер USB.
II. Принадлежности:
1.Ролик рифленый диаметр один дюйм (вращение пальцами).
2.Головка болта с пазом для отвертки.
3.Форма ключа.
4.Ролик рифленый диаметром три дюйма.
5.Ролик круглый.
6.Ручка средней отвертки.
7.Ручка большой отвертки.
8.Д-рукоятка для супинации/наклона.
9.Рычаг малый с изменяемой длиной.
10.Рычаг большой с изменяемой длиной.
11.Рукоятки сменные и аксессуары для насадок (№ 9;10):
11.1.V - образная подставка для рук.
11.2.Рукоятка стандартная.
11.3.Педаль.
11.4.Рукоятка круглая.
11.5.Подставка для рук / ног.
11.6.Подставка для руки, сгибание / разгибание запястья.
12.Ручка торцевая / боковая с соединением - длина рычага 45,8 см.
13.Колесо рулевое длина рычага - 22,9 см.
14.Зажим длина рычага 17,2 см.
15.Захват длина рычага - 17,2 см.
16.Крест со многими рукоятками длина рычага - 40,6 см.
17.Насадка трехмерного движения длина рычага - 22,9 см.
18.Сменные рукоятки и аксессуары для насадки (№17):
18.1.Прут.
18.2.S - рукоятка.
18.3.Трос с L - рукояткой.
19.Эргометр для верхних конечностей длина рычага -15,88 см.
20.Ограничители диапазона движения (для № 8;9;10; 12) - 2 шт.
21.Подставка для руки / стабилизатор (для № 9;10).
22.Прут для соединения с креслом.
23.Кресло для пациента.
24.Имитатор мяча для бейсбола.
25.Имитаторы мячей для бейсбола и крикета - 2 шт.
26.Имитаторы большого и малого мячей для бейсбола.
27.Имитатор мяча бейсбольного на жгуте.
28.Рукоятка бейсбольной биты.
29.Рукоятка теннисной ракетки.
30.Рукоятка клюшки для гольфа.
31.Рукоятка биты для крикета.
32.Подушка балансировочная.
33.Ремень нагрудный.
34.Ремень поясной.
35.Ремень на запястье.
36.Ремень на лодыжку.
37.Ремень бедренный.
38.Поднимаемая перекладина
39.Набор калибровочной системы Primus RS:
39.1.Линейка калибровочная.
39.2. Груз 18 кг.
ФСЗ 2009/05607
25.11.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)