ФСЗ 2009/05595
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep:
1. Набор реагентов для автоматического выделения и количественного определения РНК ВИЧ1, версия 2.0 (COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0).
2. Набор реагентов для количественного определения РНК ВГС, версия 2.0 (COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System).
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland;
- Roche Molecular Systems Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05595
Дата РУ
25.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34987
Изготовитель
"Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109860
1. Набор реагентов для автоматического выделения и количественного определения РНК ВИЧ1, версия 2.0 (COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109860
2. Набор реагентов для количественного определения РНК ВГС, версия 2.0 (COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep1. Набор реагентов для автоматического выделения и количественного определения РНК ВИЧ1, версия 2.0 (COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0).
2. Набор реагентов для количественного определения РНК ВГС, версия 2.0 (COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System).
ФСЗ 2009/05595
04.07.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)