ФСЗ 2009/05594
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05594
Наименование
Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ):
1. Пульт управления с сенсорным экраном (консоль).
2. Пульт дистанционного управления (ручной выключатель).
3. Головка инжектора с шприцевым насосом.
4. Адаптер для шприцев (10 мл,15 мл, 20 мл, 30 мл) к шприцевому насосу.
5. Вертикальная стойка.
6. Передвижное основание стойки.
7. Система питания:
- блок управления питанием;
- блок питания;
- блок коммуникационной защиты с фильтром.
II. Принадлежности:
1. Кабель сетевой.
2. Кабель к головке инжектора.
3. Кабель коммуникационный (2,0 м, 4,5 м, 7,5 м, 15 м, 22,5 м, 30 м, 45 м).
4. Кабель заземления экранированный (0,45 м, 0,9 м, 2,25 м, 4,5 м).
5. Кронштейн подвесной для стойки.
6. Кронштейн настенный для блока коммуникационной защиты с фильтром.
7. Подставка для блока управления питанием.
8. Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции.
9. Шприцы (5 шт.).
III. Организация-изготовитель:
Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37, Tijuana, B.C. 22570, Mexico.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05594
Дата РУ
25.11.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35117
Изготовитель
"Малинкродт Инк., э дивижн Либел-Фласхейм", США
Фактический адрес изготовителя
Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Юридический адрес изготовителя
Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245000
Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)