ФСЗ 2009/05594

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05594
Наименование
Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ): 1. Пульт управления с сенсорным экраном (консоль). 2. Пульт дистанционного управления (ручной выключатель). 3. Головка инжектора с шприцевым насосом. 4. Адаптер для шприцев (10 мл,15 мл, 20 мл, 30 мл) к шприцевому насосу. 5. Вертикальная стойка. 6. Передвижное основание стойки. 7. Система питания: - блок управления питанием; - блок питания; - блок коммуникационной защиты с фильтром. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель к головке инжектора. 3. Кабель коммуникационный (2,0 м, 4,5 м, 7,5 м, 15 м, 22,5 м, 30 м, 45 м). 4. Кабель заземления экранированный (0,45 м, 0,9 м, 2,25 м, 4,5 м). 5. Кронштейн подвесной для стойки. 6. Кронштейн настенный для блока коммуникационной защиты с фильтром. 7. Подставка для блока управления питанием. 8. Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции. 9. Шприцы (5 шт.). III. Организация-изготовитель: Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37, Tijuana, B.C. 22570, Mexico.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05594
Дата РУ
25.11.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35117
Изготовитель
"Малинкродт Инк., э дивижн Либел-Фласхейм", США
Фактический адрес изготовителя
Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Юридический адрес изготовителя
Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245000
Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)