ФСЗ 2009/05562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
318650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318650
Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318650
1. KingFisher.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318650
2. KingFisher mL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318650
3. KingFisher Flex.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318650
4. KingFisher 96.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisherварианты исполнения:
1. KingFisher.
2. KingFisher mL.
3. KingFisher Flex.
4. KingFisher 96.
Принадлежности:
1. Гребенка наконечников 12 для KingFisher, 50 шт/уп. (KingFisher tip comb 12, 50/box).
2. Планшет 100 мкл для KingFisher 50 шт/уп. (KingFisher plate 100 µl, 50/box).
3. Планшет 200 мкл для KingFisher 50 шт/уп. (KingFisher plate 200 µl,50/box).
4. Гребенка наконечников 5 для KingFisher mL, 800 шт/кор. (KingFisher mL tip comb 5, 800/box).
5. Пробирки для KingFisher mL 900 шт/кор. (KingFisher mL tube, 900/box).
6. Комплект Комби 240 образцов для KingFisher mL (KingFisher mL Combi Pack240), в составе:
- Пробирки для KingFisher mL;
- Гребенка наконечников 5 для KingFisher mL.
7. Гребенка наконечников для магнитов KF для KF96, 10x10 шт/кор. (KF96 tip comb for KF magnets 10x10 pcs/box).
8. Гребенка наконечников для магнитов ПЦР для KF96, 10x8 шт/кор. (KF96 tip comb for PCR magnets 10x8 pcs/box).
9. Гребенка наконечников для магнитов DW для KF96, 10x10 шт/кор. (KF96 tip comb for DW magnets 10x10 pcs/box).
10. Комплект для KingFisher Flex 24 гребенка наконечников и планшет, по 50 штук каждой позиции (KingFisher Flex 24 deep well tip comb and plate, 50 pcs of each), в составе:
- Гребенка наконечников для KF 24 Flex (KF24 Flex tip comb);
- Глубокий планшет 24 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 24 DW plate).
11. Планшет (200 мкл) для KingFisher 96, 48 шт/кор. (KingFisher 96 plate (200µl) 48 pcs/box).
12. Глубокий планшет 96 для KingFisher, 50 шт. (KingFisher deep-well 96 plate, 50 pcs).
13. Глубокий планшет 24 для KingFisher Flex, 50 шт. (KingFisher Flex 24 DW plate, 50 pcs).
14. Крышка для глубоких лунок 50 шт/кор. (Deep Well Cap Mat 50 kpl/box).
15. ПЦР голова 96 и нагревательный блок для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 PCR head and heating block).
16. Голова KF 96 и нагревательный блок для KingFisher Flex (KF Flex 96 KF heating block).
17. Голова DW 96 и нагревательный блок для глубоких лунок для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 Deep Well head and deep well and KF heating blocks).
18. Голова DW 24 и нагревательный блок для KingFisher Flex (KingFisher Flex 24 Deep Well head and heating block).
19. ПЦР голова 96 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 PCR head).
20. KF голова 96 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 KF head).
21. DW голова 96 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 Deep Well head).
22. DW голова 24 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 24 Deep Well head).
23. ПЦР нагревательный блок 96 для KF Flex (KF Flex 96 PCR heating block).
24. KF нагревательный блок 96 для KF Flex (KF Flex 96 KF heating block).
25. DW нагревательный блок 96 для KF Flex (KF Flex 96 Deep Well heating block).
26. DW нагревательный блок 24 для KF Flex (KF Flex 24 Deep Well heating block).
ФСЗ 2009/05562
16.03.2022
АО "Термо Фишер Сайентифик"
26.60.12.119
318650
Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisherварианты исполнения:
1. KingFisher.
2. KingFisher mL.
3. KingFisher Flex.
4. KingFisher 96.
Принадлежности:
1. Гребенка наконечников 12 для KingFisher, 50 шт/уп. (KingFisher tip comb 12, 50/box).
2. Планшет 100 мкл для KingFisher 50 шт/уп. (KingFisher plate 100 µl, 50/box).
3. Планшет 200 мкл для KingFisher 50 шт/уп. (KingFisher plate 200 µl,50/box).
4. Гребенка наконечников 5 для KingFisher mL, 800 шт/кор. (KingFisher mL tip comb 5, 800/box).
5. Пробирки для KingFisher mL 900 шт/кор. (KingFisher mL tube, 900/box).
6. Комплект Комби 240 образцов для KingFisher mL (KingFisher mL Combi Pack240), в составе:
- Пробирки для KingFisher mL;
- Гребенка наконечников 5 для KingFisher mL.
7. Гребенка наконечников для магнитов KF для KF96, 10x10 шт/кор. (KF96 tip comb for KF magnets 10x10 pcs/box).
8. Гребенка наконечников для магнитов ПЦР для KF96, 10x8 шт/кор. (KF96 tip comb for PCR magnets 10x8 pcs/box).
9. Гребенка наконечников для магнитов DW для KF96, 10x10 шт/кор. (KF96 tip comb for DW magnets 10x10 pcs/box).
10. Комплект для KingFisher Flex 24 гребенка наконечников и планшет, по 50 штук каждой позиции (KingFisher Flex 24 deep well tip comb and plate, 50 pcs of each), в составе:
- Гребенка наконечников для KF 24 Flex (KF24 Flex tip comb);
- Глубокий планшет 24 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 24 DW plate).
11. Планшет (200 мкл) для KingFisher 96, 48 шт/кор. (KingFisher 96 plate (200µl) 48 pcs/box).
12. Глубокий планшет 96 для KingFisher, 50 шт. (KingFisher deep-well 96 plate, 50 pcs).
13. Глубокий планшет 24 для KingFisher Flex, 50 шт. (KingFisher Flex 24 DW plate, 50 pcs).
14. Крышка для глубоких лунок 50 шт/кор. (Deep Well Cap Mat 50 kpl/box).
15. ПЦР голова 96 и нагревательный блок для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 PCR head and heating block).
16. Голова KF 96 и нагревательный блок для KingFisher Flex (KF Flex 96 KF heating block).
17. Голова DW 96 и нагревательный блок для глубоких лунок для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 Deep Well head and deep well and KF heating blocks).
18. Голова DW 24 и нагревательный блок для KingFisher Flex (KingFisher Flex 24 Deep Well head and heating block).
19. ПЦР голова 96 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 PCR head).
20. KF голова 96 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 KF head).
21. DW голова 96 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 96 Deep Well head).
22. DW голова 24 для KingFisher Flex (KingFisher Flex 24 Deep Well head).
23. ПЦР нагревательный блок 96 для KF Flex (KF Flex 96 PCR heating block).
24. KF нагревательный блок 96 для KF Flex (KF Flex 96 KF heating block).
25. DW нагревательный блок 96 для KF Flex (KF Flex 96 Deep Well heating block).
26. DW нагревательный блок 24 для KF Flex (KF Flex 24 Deep Well heating block).
ФСЗ 2009/05562
26.03.2018
АО "Термо Фишер Сайентифик"
26.60.12.119
318650
Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher (см. Приложение на 1 листе)Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков "KingFisher" в следующих исполнениях:
1. KingFisher.
2. KingFisher ml.
3. KingFisher Flex.
4. KingFisher 96.
ФСЗ 2009/05562
24.11.2009
94 4300
—