ФСЗ 2009/05560

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05560
Наименование
Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Варианты исполнения систем оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований: Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение Ikaros. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение Isis. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение CometImager. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Моторизованный предметный столик для 1 или 8-ми препаратов, включая кабели. 3. Плата управления моторизованным столиком. 4. Панель управления моторизованным столиком. 5. Калибровочный слайд для юстировки положения столика. 6. Программное обеспечение Metafer / Relosys. 7. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 8. Компьютерная мышь. 9. Коврик для мыши. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство пользователя. 12. Протокол инсталляции. II. Принадлежности к системе оптического анализа тканей, клеток и хромосом: 1. Видеоадаптер. 2. Цветная цифровая камера. 3. Плата захвата к цифровой камере. 4. Сменный держатель 10-ти рамок для 8-ми препаратов. 5. Держатель светофильтров с блоком управления. 6. Светодиодный осветитель с блоком управления. 7. Системный блок управления. 8. Компьютерная мышь. 9. Коврик для мыши. 10. DVD дисковод. 11. Монитор. 12. Принтер. 13. Светофильтр BG40. 14. Светофильтр VG9. 15. Светофильтры повышающие контраст изображения от 1 до 10 шт. 16. Узкополосные и широкополосные светофильтры от 1 до 20 шт. 17. Держатели светофильтров от 1 до 20 шт. 18. Удлинитель сетевого шнура 220Вт на несколько розеток. 19. Блок подключения нескольких USB устройств. 20. CD диски установочные от 1 до 10 шт. 21. DVD диски чистые от 1 до 10 шт. 22. DVD диски с резервной копией программного обеспечения от 1 до 10 шт. 23. Маркер для нанесений надписей на диски. 24. ДНК зонд XCyte для окраски хромосом человека in vitro, объем 60 мкл. от 1 до 10 комплектов.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05560
Дата РУ
12.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34788
Изготовитель
"МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH
Фактический адрес изготовителя
Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MetaSystems Hard & Software GmbH, Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

250600
  Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

250600
  Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

250600
  Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

250600
  Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager: 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
09.08.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)