ФСЗ 2009/05558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera i:
1. Операционный микроскоп OPMI Lumera i.
2. Тубус - 1 шт.
3. Окуляры - 2 шт.
4. Штатив напольный или потолочный.
5. Пульт ножной.
6. Х-Y муфта - устройство для перемещения в горизонтальной плоскости.
II. Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный прямой для ассистента.
2. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента.
3. Тубус бинокулярный поворотный на 180 градусов для ассистента.
4. Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами.
5. Тубус бинокулярный поворотный на 180 градусов для основного хирурга.
6. Тубус инвертированный.
7. Стереосистема наблюдения для ассистента с инвертированным тубусом и окулярами.
8. Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами.
9. Окуляры 12,5х; 10х - 2 шт.
10. Видеоадаптер C-mount.
11. Объективы (200 мм, 300 мм, 400 мм) -3 шт.
12. Адаптер гибкий универсальный.
13. Щелевой осветитель "Visulux".
14. Делитель луча 50.
15. Делитель луча 20.
16. Штатив напольный.
17. Штатив потолочный.
18. Инсталляционный комплект для потолочного штатива.
19. Настенная розетка для потолочного штатива.
20. Видеокамера специальная.
21. Комплект адаптеров для видеокамеры.
22. Фотокамера цифровая специальная.
23. Комплект адаптеров для фотокамеры.
24. LCD - дисплей специальный.
25. Устройство "MediLive MindStream" для архивации и записи информации.
26. Лампа галогеновая.
27. Осветительный блок "FC" для световода.
28. Стойка для системы с трансформатором.
29. Чехлы для штативов и для рычагов управления.
30. Колпачки для ручек управления.
31. Оптическая система "Biom" для визуализации заднего отрезка глаза: диагональный инвертер, непрямой офтальмоскоп, система линз.
32. Кресло операционное "Coburg".
33. Система для обработки видеоизображения "Calisto Eye": сенсорная панель, блок для обработки данных.
34. Блок для обработки видеоизображения "MediaLink 100".
Номер РУ
ФСЗ 2009/05558
Дата РУ
12.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34818
Изготовитель
"Карл Цейсс Серджикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
Carl Zeiss Surgical GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73446, Oberkochen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Carl Zeiss Surgical GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73446, Oberkochen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностямиПринадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт.
2. Тубус бинокулярный не более 3 шт.
3. Окуляр не более 8 шт.
4. Объектив не более 8 шт.
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Х-Y муфта.
8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
9. Розетка настенная для штатива потолочного.
10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.
11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.
12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.
13. Осветитель специальный не более 2 шт.
14. Лампа галогенная не более 20 шт.
15. Делитель луча не более 2 шт.
16. Фотокамера специальная не более 2 шт.
17. Видеокамера специальная не более 3 шт.
18. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.
19. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.
20. Видеорекордер специальный.
21. Монитор специальный.
22. Видеoобъектив специальный не более 5 шт.
23. Устройство для управления операционным микроскопом.
24. Устройство оптическое для визуализации глазного дна.
25. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна.
26. Светофильтр специальный не более 3 шт.
27. Лампа щелевая встраиваемая.
28. Ручка управления не более 4 шт.
29. Кресло операционное.
30. Столик-держатель.
31. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.
32. Чехлы для ручек управления не более 20 уп.
33. Колпачки защитные не более 20 уп.
34. Стекла на объектив защитные не более 20 уп.
35. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.
36. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2009/05558
17.06.2021
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
260240
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт.
2. Тубус бинокулярный не более 3 шт.
3. Окуляр не более 8 шт.
4. Объектив не более 8 шт.
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Х-Y муфта.
8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
9. Розетка настенная для штатива потолочного.
10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.
11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.
12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.
13. Осветитель специальный не более 2 шт.
14. Лампа галогенная не более 20 шт.
15. Делитель луча не более 2 шт.
16. Фотокамера специальная не более 2 шт.
17. Видеокамера специальная не более 3 шт.
18. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.
19. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.
20. Видеорекордер специальный.
21. Монитор специальный.
22. Видеoобъектив специальный не более 5 шт.
23. Устройство для управления операционным микроскопом.
24. Устройство оптическое для визуализации глазного дна.
25. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна.
26. Светофильтр специальный не более 3 шт.
27. Лампа щелевая встраиваемая.
28. Ручка управления не более 4 шт.
29. Кресло операционное.
30. Столик-держатель.
31. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.
32. Чехлы для ручек управления не более 20 уп.
33. Колпачки защитные не более 20 уп.
34. Стекла на объектив защитные не более 20 уп.
35. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.
36. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2009/05558
06.09.2011
ООО "ОПТЭК"
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)