ФСЗ 2009/05541
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05541
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты хирургические зажимные для травматологии (см. Приложение на 2 листах)1. Адаптер.
2. Адаптер Acculan.
3. Адаптер для бедренного штифта.
4. Адаптер для тибиального штифта.
5. Адаптер для фиксации.
6. Адаптер для экстрактора.
7. Блокиратор.
8. Болт-стяжка.
9. Винт зажимной.
10. Винт компрессионный.
11. Винт фиксирующий.
12. Держатель.
13. Держатель для редуктора.
14. Держатель тестового плато.
15. Держатель тибиального шаблона.
16. Держатель фрезы.
17. Держатель шаблона.
18. Держатель цанговый для кнопок.
19. Держатель/Импактор.
20. Заглушка.
21. Изгибатель.
22. Инструмент удерживающий.
23. Ключ.
24. Ключ для направителя.
25. Кнопка временная для фиксации пластин.
26. Комприметр.
27. Насос воздушный.
28. Манометр.
29. Манжета.
30. Компрессионный бандаж, ESMARCH.
31. Насадка модульная для держателя.
32. Отвертка для пинов.
33. Отвертка под адаптер.
34. Пин без головки.
35. Пин для фиксации.
36. Пин с головкой.
37. Пин стабилизирующий.
38. Рукоятка.
39. Рукоятка для введения.
40. Рукоятка с 3-х кулачковым патроном.
41. Рукоятка с патроном.
42. Рукоятка универсальная.
43. Ручка.
44. Т- рукоятка.
45. Фиксатор.
46. Фиксатор для ушивания трансплантата.
47. Фиксатор мыщелковый.
48. Щипцы.
49. Щипцы для винтов.
50. Щипцы модульные.
51. Дистракционные щипцы.
52. Компрессионные щипцы.
53. Зажим.
54. Стартер для гаек.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05541
Дата РУ
02.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34711
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3500
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246160
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 3. Адаптер для бедренного штифта.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246160
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 1. Адаптер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227530
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 10. Винт компрессионный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229630
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 11. Винт фиксирующий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 12. Держатель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 13. Держатель для редуктора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 14. Держатель тестового плато.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 15. Держатель тибиального шаблона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 16. Держатель фрезы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 17. Держатель шаблона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 18. Держатель цанговый для кнопок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246010
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 19. Держатель/Импактор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246160
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 2. Адаптер Acculan.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332720
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 20. Заглушка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245820
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 21. Изгибатель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 22. Инструмент удерживающий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181230
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 23. Ключ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181230
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 24. Ключ для направителя.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344210
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 25. Кнопка временная для фиксации пластин.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216440
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 26. Комприметр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120200
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 27. Насос воздушный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279200
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 28. Манометр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230870
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 29. Манжета.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259700
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 30. Компрессионный бандаж, ESMARCH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 31. Насадка модульная для держателя.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 32. Отвертка для пинов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 33. Отвертка под адаптер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344210
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 34. Пин без головки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344210
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 35. Пин для фиксации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344210
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 36. Пин с головкой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344210
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 37. Пин стабилизирующий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182880
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 38. Рукоятка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182880
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 39. Рукоятка для введения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246160
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 4. Адаптер для тибиального штифта.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182880
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 40. Рукоятка с 3-х кулачковым патроном.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182880
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 41. Рукоятка с патроном.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182880
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 42. Рукоятка универсальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182880
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 43. Ручка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182880
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 44. Т- рукоятка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 45. Фиксатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245570
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 46. Фиксатор для ушивания трансплантата.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246170
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 47. Фиксатор мыщелковый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366530
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 48. Щипцы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366530
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 49. Щипцы для винтов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246160
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 5. Адаптер для фиксации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366530
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 50. Щипцы модульные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103660
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 51. Дистракционные щипцы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366530
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 52. Компрессионные щипцы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366530
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 53. Зажим.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 54. Стартер для гаек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246160
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 6. Адаптер для экстрактора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181150
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 7. Блокиратор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246160
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 8. Болт-стяжка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227530
Инструменты хирургические зажимные для травматологии: 9. Винт зажимной.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.12.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)