ФСЗ 2009/05538
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций1. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDA® QUICK Rotavirus).
2. Набор реагентов для определения ротавируса и аденовируса (RIDA® QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi).
3. Набор реагентов для определения лямблий (RIDA® QUICK Giardia).
4. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDA® QUICK Cryptosporidium).
5. Набор реагентов для определения криптоспоридий и лямблий (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi).
6. Набор реагентов для определения норовируса (RIDA® QUICK Norovirus).
7. Набор реагентов для определения энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Entamoeba).
8. Набор реагентов для определения криптоспоридий, лямблий и энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba Combi).
9. Набор реагентов для определения веротоксина и энтерогеморрагических эшерихий коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi).
10. Набор реагентов для обогащения образцов (RIDA® Anreicherungsbouillon).
11. Контрольный материал на ротавирус (RIDA® QUICK Rotavirus Control).
12. Контрольный материал на аденовирус (RIDA® QUICK Adenovirus Control).
13. Контрольный материал на протозойные инфекции (RIDA® QUICK Parasite Combi Control).
14. Контрольный материал на веротоксин и энтерогеморрагические эшерихии коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi Control).
2. Набор реагентов для определения ротавируса и аденовируса (RIDA® QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi).
3. Набор реагентов для определения лямблий (RIDA® QUICK Giardia).
4. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDA® QUICK Cryptosporidium).
5. Набор реагентов для определения криптоспоридий и лямблий (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi).
6. Набор реагентов для определения норовируса (RIDA® QUICK Norovirus).
7. Набор реагентов для определения энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Entamoeba).
8. Набор реагентов для определения криптоспоридий, лямблий и энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba Combi).
9. Набор реагентов для определения веротоксина и энтерогеморрагических эшерихий коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi).
10. Набор реагентов для обогащения образцов (RIDA® Anreicherungsbouillon).
11. Контрольный материал на ротавирус (RIDA® QUICK Rotavirus Control).
12. Контрольный материал на аденовирус (RIDA® QUICK Adenovirus Control).
13. Контрольный материал на протозойные инфекции (RIDA® QUICK Parasite Combi Control).
14. Контрольный материал на веротоксин и энтерогеморрагические эшерихии коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi Control).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05538
Дата РУ
17.12.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3613
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Р-Биофарм АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302160
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 1. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDA® QUICK Rotavirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 2. Набор реагентов для определения ротавируса и аденовируса (RIDA® QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146800
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 3. Набор реагентов для определения лямблий (RIDA® QUICK Giardia).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289190
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 4. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDA® QUICK Cryptosporidium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198930
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 5. Набор реагентов для определения криптоспоридий и лямблий (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302250
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 6. Набор реагентов для определения норовируса (RIDA® QUICK Norovirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198930
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 7. Набор реагентов для определения энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Entamoeba).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198930
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 8. Набор реагентов для определения криптоспоридий, лямблий и энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba Combi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160820
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 9. Набор реагентов для определения веротоксина и энтерогеморрагических эшерихий коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161030
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 10. Набор реагентов для обогащения образцов (RIDA® Anreicherungsbouillon).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302090
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 11. Контрольный материал на ротавирус (RIDA® QUICK Rotavirus Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251000
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 12. Контрольный материал на аденовирус (RIDA® QUICK Adenovirus Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192620
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 13. Контрольный материал на протозойные инфекции (RIDA® QUICK Parasite Combi Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160780
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций: 14. Контрольный материал на веротоксин и энтерогеморрагические эшерихии коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDA® QUICK Rotavirus).
2. Набор реагентов для определения ротавируса и аденовируса (RIDA® QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi).
3. Набор реагентов для определения лямблий (RIDA® QUICK Giardia).
4. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDA® QUICK Cryptosporidium).
5. Набор реагентов для определения криптоспоридий и лямблий (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi).
6. Набор реагентов для определения норовируса (RIDA® QUICK Norovirus).
7. Набор реагентов для определения энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Entamoeba).
8. Набор реагентов для определения криптоспоридий, лямблий и энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba Combi).
9. Набор реагентов для определения веротоксина и энтерогеморрагических эшерихий коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi).
10. Набор реагентов для обогащения образцов (RIDA® Anreicherungsbouillon).
11. Контрольный материал на ротавирус (RIDA® QUICK Rotavirus Control).
12. Контрольный материал на аденовирус (RIDA® QUICK Adenovirus Control).
13. Контрольный материал на протозойные инфекции (RIDA® QUICK Parasite Combi Control).
14. Контрольный материал на веротоксин и энтерогеморрагические эшерихии коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi Control).
Адрес завода-производителя:
"Р-Биофарм АГ", Германия,
R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany.
ФСЗ 2009/05538
12.11.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)