ФСЗ 2009/05528

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05528
Наименование
Электрод для временной кардиостимуляцииПроизводители:
1. ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto-Rico 00754-0982.
2. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
3. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico.
4. ETHICON, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua 32575, Mexico.
5. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
6. Johnson & Johnson Medical GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany;
7. Ethicon S.A.S., 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France.
8. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05528
Дата РУ
05.06.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1059
Изготовитель
"ЭТИКОН, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 (см. Приложение на 1 листе)
Юридический адрес изготовителя
, Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto-Rico 00754-0982. 2. Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 3. 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 4. Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua 32575, Mexico. 5. Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 6. Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. 7. 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France. 8. c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

276130
Электрод для временной кардиостимуляции
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW921. Электрод для временной кардиостимуляции TPW10, в составе: - электрод TPW10 - 12 шт.; - инструкция по применению. 2. Электрод для временной кардиостимуляции TPW30, в составе: - электрод TPW30 - 12 шт.; - инструкция по применению. 3. Электрод для временной кардиостимуляции TPW92, в составе: - электрод TPW92 - 24 шт.; - инструкция по применению.
ФСЗ 2009/05528
31.12.2020
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.13.130
276130
Подробнее
Развернуть
Электрод для временной кардиостимуляции (см. Приложение на 1 листе)Организации-изготовители: - ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA; - ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico; - ETHICON, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua 32575, Mexico; - Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium; - Johnson & Johnson Medical GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany; - Ethicon S.A.S., 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France.
ФСЗ 2009/05528
19.07.2011
94 4420
Подробнее
Развернуть
Электрод для временной кардиостимуляцииЗаводы-изготовители: 1. "ЭТИКОН, Инк.", Рут 22 Уэст, Сомервилл, Нью-Джерси, 08876-0151, США, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA, 2. "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики", Леннеке Марелаан, 6 BE -1932, Cент Стевенс Волюве, Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
ФСЗ 2009/05528
12.11.2009
94 4420
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-119/19 от 16.01.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1036/19 от 16.04.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)