ФСЗ 2009/05509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностямиИсполнения WAND Plus Drive Unit, CompuDent STA Drive Unit.
1. Базовый блок с педалью управления (Drive Unit with Foot control).
2. Стартовый набор наконечников в ассортименте - опционально.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Наконечники одноразовые The Wand, Safety Wand, Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
2. Наконечники одноразовые The Wand STA, STA Safety Wand к аппарату CompuDent STA Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
1. Базовый блок с педалью управления (Drive Unit with Foot control).
2. Стартовый набор наконечников в ассортименте - опционально.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Наконечники одноразовые The Wand, Safety Wand, Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
2. Наконечники одноразовые The Wand STA, STA Safety Wand к аппарату CompuDent STA Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05509
Дата РУ
06.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55112
Заявитель
ООО "Медента"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Изготовитель
"Майлстоун Сайнтифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Milestone Scientific Inc., 425 Eagle Rock Avenue, Suite 403, Roseland, NJ 07068, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Milestone Scientific Inc., 425 Eagle Rock Avenue, Suite 403, Roseland, NJ 07068, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
319650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Milestone Scientific Inc., 425 Eagle Rock Avenue, Roseland, NJ 07068, USA.
2. Tricor Systems Inc., 1650 Todd Farm Drive, Elgin, Illinois 60123, USA.
3. Tianjin Season Technology Co., LTD., Jinwei Road East, Yixingbu town, Beichen District, Tianjin 300402, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319650
I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, WAND Plus Drive Unit,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319650
I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, CompuDent STA Drive Unit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319650
I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, WAND Plus Drive Unit,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319650
I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, CompuDent STA Drive Unit:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, исполнения WAND Plus Drive Unit, CompuDent STA Drive Unit:
1. Базовый блок с педалью управления (Drive Unit with Foot control).
2. Стартовый набор наконечников в ассортименте - опционально.
3. Руководство пользователя.
II. Принадлежности
1. Наконечники одноразовые The Wand, Safety Wand, Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
2. Наконечники одноразовые The Wand STA, STA Safety Wand к аппарату CompuDent STA Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
ФСЗ 2009/05509
12.11.2009
"Майлстоун Сайнтифик Инк.", США
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)