ФСЗ 2009/05498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Аlеrе Determine Syphilis ТР» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями1. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 3 cards (10 test/card)) - 3 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
2. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05498
Дата РУ
21.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49804
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Диагностикс Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 163-0807, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 163-0807, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd., 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244090
Набор реагентов «Аlеrе Determine Syphilis ТР» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Аlеrе Determine Syphilis ТР» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями1. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 3 cards (10 test/card)) - 3 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок
Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05498
01.03.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
244090
Набор реагентов «Аlеrе Determine Syphilis ТР» иммунохроматографический экспресс-тест
для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в
сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями1. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 3 cards (10 test/card)) - 3 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05498
12.02.2015
ЗАО "БИОГРАД"
93 9817
—
Наборы реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека, с принадлежностямиI. Наборы реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 3 cards (10 test/card)) - 3 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05498
08.11.2013
93 9817
—
Наборы реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 3 cards (10 test/card)) - 3 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05498
02.08.2012
93 9817
—
Набор реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями, состав:
1. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) ? 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) ? 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) ? 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05498
21.10.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)