ФСЗ 2009/05496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека Determine HBsAg с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека Determine HBsAg, состав:
1. Тест-карта Determine HBsAg (Determine HBsAg, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05496
Дата РУ
06.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34815
Изготовитель
"Инвернес Медикал Джапан Ко., Лтд.", Япония
Фактический адрес изготовителя
Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo
Юридический адрес изготовителя
Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg» с принадлежностямиI. Тест-карта Alere Determine HBsAg (Alere Determine HBsAg, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. пo 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт.,
1 упаковка.
ФСЗ 2009/05496
21.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285680
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg» с принадлежностямиI. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg», состав;
I. Тест-карта Alere Determine HBsAg (Alere Determine HBsAg, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. пo 10
тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05496
12.02.2015
93 9817
—
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg» с принадлежностямиI. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HBsAg (Alere Determine HBsAg, 10 cards (10 test/card)) ? 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05496
06.11.2013
93 9817
—
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HBsAg (Alere Determine HBsAg, 10 cards (10 test/card)) ? 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) ? 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) ? 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05496
21.10.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)