ФСЗ 2009/05493

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05493
Наименование
Система рентгеновская с дистанционным управлением WINSCOPE Plessart EX8 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Телеуправляемый диагностический стол.
2. Высокочастотный генератор.
3. Рентгеновская трубка.
4. Коллиматор.
5. Электронно-оптический преобразователь.
6. Цифровая система для хранения и обработки изображений.
7. Консоль управления.
8. Монитор.
9. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными.
Принадлежности:
1. Компрессионный ремень.
2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии.
3. Матрац для стола.
4. Кассетодержатель.
5. Подставка под колени.
6. Защитный занавес.
7. Плоский мат.
8. Мат треугольной формы.
9. Держатель защитного занавеса.
10. Подлокотник.
11. Лоток.
12. Держатель для цистоскопа.
13. Крепеж для урологических приспособлений.
14. Пульт управления аппаратом в процедурной.
15. Монитор пульта управления аппарата в процедурной.
16. Специальный пульт для модуля управления аппаратом в процедурной.
17. Тележка для монитора в процедурной.
18. Монитор для процедурной.
19. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов.
20. Монитор модуля для исследований сосудов.
21. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений.
22. Программное обеспечение для отображения референтного изображения.
23. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage.
24. Устройство для записи изображений на оптические носители.
25. Стол для рентгенографии.
26. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии.
27. Рентгеновская трубка потолочного крепления.
28. Рентгеновская трубка DXB-0324CS или DRX-3724HD.
29. Приставка для томографии.
30. Вертикальная стойка для рентгенографии.
31. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции.
32. Дозиметр.
33. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений.
34. Рабочая станция для хранения и обработки изображений.
35. Программное обеспечение для оцифровки изображений.
36. Специальная кассета для получения цифровых изображений.
37. Силовой распределительный щит.
38. Стабилизатор напряжения.
39. Источник бесперебойного питания.
40. Устройство для печати медицинских изображений.
41. Носитель для печати медицинских изображений.
42. Негатоскоп.
43. Проявочная машина для медицинских изображений.
44. Рентгеновсая кассета.
45. Рентгеновская пленка.
46. Оптический носитель для записи медицинских изображений.
47. Просвинцованное защитное стекло.
48. Просвинцованный защитный фартук.
49. Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад.
50. Просвинцованные защитные очки.
51. Просвинцованные защитные перчатки.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05493
Дата РУ
05.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35302
Изготовитель
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес изготовителя
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Система рентгеновская с дистанционным управлением WINSCOPE Plessart EX8
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.07.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)