ФСЗ 2009/05490

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05490

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine)1. Адаптер (вид 246160).
2. Вилочка (вид 245800).
3. Втулка (вид 181150).
4. Выкусыватель (вид 150100).
5. Глубиномер (вид 182060).
6. Держатель (вид 246170).
7. Дистрактор (вид 103660).
8. Диссектор (вид 260160).
9. Долото (вид 245880).
10. Затягивающее устройство (вид 245750).
11. Защитник (вид 269930).
12. Зонд (вид 245560).
13. Инструмент для удаления (вид 246020).
14. Инструмент для забора аутотрансплантата (вид 323480).
15. Импактор (вид 246010).
16. Инструмент для репозиции.
17. Канюля (вид 322030).
18. Коннектор (вид 245320).
19. Контейнер (вид 185890).
20. Клинок (вид 116300).
21. Компактор (вид 104440).
22. Кюрета (вид 119240).
23. Кронциркуль (вид 246210).
24. Кольцо (вид 181150).
25. Клещи (вид 245820).
26. Клипса.
27. Ключ (вид 181230).
28. Компрессор (вид 103660).
29. Кусачки (вид 120350).
30. Молоток (вид 181390).
31. Метчик (вид 108140).
32. Направитель (вид 245320).
33. Насадка.
34. Наконечник (вид 136460).
35. Ножницы (вид 246420).
36. Отвертка (вид 182770).
37. Остеотом (вид 245790).
38. Персуадер (вид 245900).
39. Препаратор (вид 245300).
40. Проводник (вид 182080).
41. Пробный кейдж (вид 122170).
42. Подставка (вид 246170).
43. Рукоятка (вид 182880).
44. Резак (вид 245910).
45. Ример-дистрактор (вид 262780).
46. Ример (вид 262780).
47. Ретрактор (вид 245940).
48. Рашпиль (вид 107090).
49. Расширитель (вид 245940).
50. Сверло (вид 275450).
51. Сгибатель (вид 245820).
52. Стержень (вид 245700).
53. Спица (вид 245840).
54. Толкатель (вид 246010).
55. Установщик (вид 245320).
56. Уплотнитель костный (вид 104440).
57. Устройство введения (вид 245900).
58. Устройство для снятия концевых крышек (вид 246030).
59. Фиксатор (вид 246160).
60. Циркуль (вид 246210).
61. Шило (вид 132260).
62. Шаблон (вид 182860).
63. Штифт (вид 245700).
64. Щипцы (вид 245800).
65. Экстрактор (вид 323350).
66. Экспандер (вид 246020).
67. Элеватор (вид 105160).

Номер РУ

ФСЗ 2009/05490

Дата РУ

21.03.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

20926

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80

Изготовитель

"Страйкер Спайн Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA. 2. Stryker Spine Sàrl, Le Crêt du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland. 3. Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France. 4. Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France. 5. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. 6. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 7. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 8. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. 9. CoorsTek Medical, LLC, 867 West 400 North, Logan, Utah, 84321, USA. 10. Les Ateliers Modernes SA, ZI Du Moulin de Cheyroux - 87700 Aixe Sur Vienne, France. 11. Indo MIM Pvt. Ltd, Plot # 45 (P), KIADB Industrial Area, Doddaballapura, Bangalore - 561 203, Karnataka, India.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246160

1. Адаптер.

Таблица пуста

245750

10. Затягивающее устройство.

Таблица пуста

269930

11. Защитник.

Таблица пуста

245560

12. Зонд.

Таблица пуста

246020

13. Инструмент для удаления.

Таблица пуста

323480

14. Инструмент для забора аутотрансплантата.

Таблица пуста

246010

15. Импактор.

Таблица пуста

245850

16. Инструмент для репозиции.

Таблица пуста

322030

17. Канюля.

Таблица пуста

245320

18. Коннектор.

Таблица пуста

260290

19. Контейнер.

Таблица пуста

245800

2. Вилочка.

Таблица пуста

116300

20. Клинок.

Таблица пуста

104440

21. Компактор.

Таблица пуста

119240

22. Кюрета.

Таблица пуста

246210

23. Кронциркуль.

Таблица пуста

181150

24. Кольцо.

Таблица пуста

245820

25. Клещи.

Таблица пуста

245320

26. Клипса.

Таблица пуста

181230

27. Ключ.

Таблица пуста

103660

28. Компрессор.

Таблица пуста

120350

29. Кусачки.

Таблица пуста

246410

3. Втулка.

Таблица пуста

181390

30. Молоток.

Таблица пуста

108140

31. Метчик.

Таблица пуста

245320

32. Направитель.

Таблица пуста

246410

33. Насадка.

Таблица пуста

246410

34. Наконечник.

Таблица пуста

103330

35. Ножницы.

Таблица пуста

182770

36. Отвертка.

Таблица пуста

245790

37. Остеотом.

Таблица пуста

245900

38. Персуадер.

Таблица пуста

245320

39. Препаратор.

Таблица пуста

103330

4. Выкусыватель.

Таблица пуста

182080

40. Проводник.

Таблица пуста

122170

41. Пробный кейдж.

Таблица пуста

246170

42. Подставка.

Таблица пуста

182880

43. Рукоятка.

Таблица пуста

245910

44. Резак.

Таблица пуста

262780

45. Ример-дистрактор.

Таблица пуста

262780

46. Ример.

Таблица пуста

145250

47. Ретрактор.

Таблица пуста

107090

48. Рашпиль.

Таблица пуста

145250

49. Расширитель.

Таблица пуста

182060

5. Глубиномер.

Таблица пуста

275450

50. Сверло.

Таблица пуста

245820

51. Сгибатель.

Таблица пуста

245700

52. Стержнь.

Таблица пуста

245840

53. Спица.

Таблица пуста

246010

54. Толкатель.

Таблица пуста

245320

55. Установщик.

Таблица пуста

104440

56. Уплотнитель костный.

Таблица пуста

245900

57. Устройство введения.

Таблица пуста

246030

58. Устройство для снятия концевых крышек.

Таблица пуста

246160

59. Фиксатор.

Таблица пуста

246170

6. Держатель.

Таблица пуста

246210

60. Циркуль.

Таблица пуста

132260

61. Шило.

Таблица пуста

182860

62. Шаблон.

Таблица пуста

245700

63. Штифт.

Таблица пуста

245800

64. Щипцы.

Таблица пуста

323350

65. Экстрактор.

Таблица пуста

246020

66. Экспандер.

Таблица пуста

105160

67. Элеватор.

Таблица пуста

103660

7. Дистрактор.

Таблица пуста

260160

8. Диссектор.

Таблица пуста

245880

9. Долото.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)1. Адаптер (вид 246160). 2. Вилочка (вид 245800). 3. Втулка (вид 181150). 4. Выкусыватель (вид 150100). 5. Глубиномер (вид 182060). 6. Держатель (вид 246170). 7. Дистрактор (вид 103660). 8. Диссектор (вид 260160). 9. Долото (вид 245880). 10. Затягивающее устройство (вид 245750). 11. Защитник(вид 269930). 12. Зонд (вид 245560). 13. Инструмент для удаления (вид 246020). 14. Инструмент для забора аутотрансплантата (вид 323480). 15. Импактор (вид 246010). 16. Инструмент для репозиции. 17. Канюля (вид 322030). 18. Коннектор (вид 245320). 19. Контейнер (вид 185890). 20. Клинок (вид 116300). 21. Компактор (вид 104440). 22. Кюрета (вид 119240). 23. Кронциркуль(вид 246210). 24. Кольцо (вид 181150). 25. Клещи (вид 245820). 26. Клипса. 27. Ключ (вид 181230). 28. Компрессор (вид 103660). 29. Кусачки (вид 120350). 30. Молоток (вид 181390). 31. Метчик (вид 108140). 32. Направитель (вид 245320). 33. Насадка. 34. Наконечник (вид 136460). 35. Ножницы (вид 246420). 36. Отвертка (вид 182770). 37. Остеотом (вид 245790). 38. Персуадер (вид 245900). 39. Препаратор (вид 245300). 40. Проводник (вид 182080). 41. Пробный кейдж (вид 122170). 42. Подставка (вид 246170). 43. Рукоятка (вид 182880). 44. Резак (вид 245910). 45. Ример-дистрактор (вид 262780). 46. Ример (вид 262780). 47. Ретрактор (вид 245940). 48. Рашпиль (вид 107090). 49. Расширитель (вид 245940). 50. Сверло (вид 275450). 51. Сгибатель (вид 245820). 52. Стержнь (вид 245700). 53. Спица (вид 245840). 54. Толкатель (вид 246010). 55. Установщик (вид 245320). 56. Уплотнитель костный (вид 104440). 57. Устройство введения (вид 245900). 58. Устройство для снятия концевых крышек (вид 246030). 59. Фиксатор (вид 246160). 60. Циркуль (вид 246210). 61. Шило (вид 132260). 62. Шаблон (вид 182860). 63. Штифт (вид 245700). 64. Щипцы (вид 245800). 65. Экстрактор (вид 323350). 66. Экспандер (вид 246020). 67. Элеватор (вид 105160).

ФСЗ 2009/05490

23.11.2015

ООО "Страйкер"

94 3720

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine) (см. Приложение на 2 листах)1. Адаптер. 2. Вилочка. 3. Втулка. 4. Выкусыватель. 5. Глубиномер. 6. Держатель. 7. Дистрактор. 8. Диссектор. 9. Долото. 10. Затягивающее устройство. 11. Защитник. 12. Зонд. 13. Инструмент для удаления. 14. Инструмент для забора аутотрансплантата. 15. Импактор. 16. Инструмент для репозиции. 17. Канюля. 18. Коннектор. 19. Контейнер. 20. Клинок. 21. Компактор. 22. Кюрета. 23. Кронциркуль. 24. Кольцо. 25. Клещи. 26. Клипса. 27. Ключ. 28. Компрессор. 29. Кусачки. 30. Молоток. 31. Метчик. 32. Направитель. 33. Насадка. 34. Наконечник. 35. Ножницы. 36. Отвертка. 37. Остеотом. 38. Персуадер. 39. Препаратор. 40. Проводник. 41. Пробный кейдж. 42. Подставка. 43. Рукоятка. 44. Резак. 45. Ример-дистрактор. 46. Ример. 47. Ретрактор. 48. Рашпиль. 49. Расширитель. 50. Сверло. 51. Сгибатель. 52. Стержнь. 53. Спица. 54. Толкатель. 55. Установщик. 56. Уплотнитель костный. 57. Устройство введения. 58. Устройство для снятия концевых крышек. 59. Фиксатор. 60. Циркуль. 61. Шило. 62. Шаблон. 63. Штифт. 64. Щипцы. 65. Экстрактор. 66. Экспандер. 67. Элеватор.

ФСЗ 2009/05490

05.11.2009

94 3720

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)