ФСЗ 2009/05473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия:
внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q- Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q- Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte c удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore).
4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q- Syte Vial Access Adapter).
внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q- Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q- Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte c удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore).
4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q- Syte Vial Access Adapter).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05473
Дата РУ
31.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13483
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2а
Вид
365580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico.
2. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden.
3. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah, 84070, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365580
1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365580
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365580
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия:
внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q- Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q- Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte c удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore).
4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q- Syte Vial Access Adapter).
ФСЗ 2009/05473
03.08.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.13.110
365580
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия: внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta c устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q-Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte с удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore). 4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q-Syte Vial Access Adapter).
ФСЗ 2009/05473
02.03.2015
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 3630
—
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva:
1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия: внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
II. Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta c устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q-Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte с удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore).
4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q-Syte Vial Access Adapter).
III. Организации-изготовители:
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico.
- Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Gasebacksvagen 36, PO Box 631 SE-251 06 Helsingborg, Sweden.
- Acacia Inc., 785 Challenger Street, Brea, California 92821, USA.
ФСЗ 2009/05473
30.10.2009
94 3630
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-996/22 от 20.09.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)