ФСЗ 2009/05473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия:
внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q- Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q- Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte c удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore).
4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q- Syte Vial Access Adapter).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
365580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365580
1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365580
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365580
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия:
внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q- Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q- Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte c удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore).
4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q- Syte Vial Access Adapter).
ФСЗ 2009/05473
03.08.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.13.110
365580
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия: внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta c устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q-Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte с удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore). 4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q-Syte Vial Access Adapter).
ФСЗ 2009/05473
02.03.2015
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 3630
—
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva:
1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия: внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta.
3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte.
II. Принадлежности:
1. Стопорный краник BD Connecta c устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q-Syte).
2. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte.
3. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte с удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore).
4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q-Syte Vial Access Adapter).
III. Организации-изготовители:
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico.
- Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Gasebacksvagen 36, PO Box 631 SE-251 06 Helsingborg, Sweden.
- Acacia Inc., 785 Challenger Street, Brea, California 92821, USA.
ФСЗ 2009/05473
30.10.2009
94 3630
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-996/22 от 20.09.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)