ФСЗ 2009/05468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D.
2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D.
Принадлежности:
1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт.
2. Рукоятка для аннулопластики.
3. Лоток для принадлежностей.
1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D.
2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D.
Принадлежности:
1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт.
2. Рукоятка для аннулопластики.
3. Лоток для принадлежностей.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05468
Дата РУ
02.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41288
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122480
1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122480
2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D.
2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D.
Принадлежности:
1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт.
2. Рукоятка для аннулопластики.
3. Лоток для принадлежностей.
ФСЗ 2009/05468
18.02.2021
ООО "Медтроник"
32.50.22.190
122480
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностямиI. Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов, варианты исполнения:
1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D.
2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D.
II. Принадлежности:
1. Комплект измерителей колец ? не более 8 шт.
2. Рукоятка для аннулопластики.
3. Лоток для принадлежностей.
III. Место производства:
1. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.
2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
ФСЗ 2009/05468
17.07.2013
93 9818
—
Кольцо для аннулопластики Profile 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Измеритель диаметра клапана.
2. Держатель.
3. Лоток для принадлежностей.
II. Заводы-изготовители:
Medtronic Heart Valves, 1851, East Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
ФСЗ 2009/05468
28.05.2010
94 4480
—
Кольцо для аннулопластики Profile 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности:
1. Измеритель диаметра клапана.
2. Держатель.
3. Лоток для принадлежностей.
II. Организация-изготовитель:
- Medtronic Heart Valves, 1851, East Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
ФСЗ 2009/05468
30.10.2009
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)