ФСЗ 2009/05449
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностямив составе:
1. Стойка, варианты исполнения:
- Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower)
- Стойка EHY2000 Plus (EHY2000 Plus Tower)
2. Лечебная кушетка, варианты исполнения:
- Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed)
- Лечебная кушетка WEY2000 Plus (WEY2000 Plus Treatment bed)
Принадлежности:
1. Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode).
2. Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode).
3. Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode).
4. Нейтральный электрод кушетки WEY (WEY Ground electrode).
5. РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug).
6. Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress).
7. Специальный матрац кушетки WEY (WEY Special mattress).
8. Покрышка водяного матраца (Water mattress cover).
9. Покрышка специального матраца (Special mattress cover).
10. Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder).
11. Инфузионный штатив кушетки WEY (WEY Infusion holder).
12. Индикатор поля (Field checker).
13. Измеритель поля (Field tester).
14. Имитатор пациента (Test patient).
15. Медицинский ПК (Medical PC).
16. Клавиатура ПК (PC Keyboard).
17. Принтер (Printer).
18. Компьютерный стол (PC Trolley).
19. Оптический кабель (Optical cable).
20. Интернет-контроллер EHY (EHY-WEB BOX).
21. Усилитель (Amplifier).
22. Блок управления (Control Box).
23. Тюнер (Tuner).
24. Блок питания (Power-input unit).
25. Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel).
26. Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller).
27. Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit).
28. Оптический модуль ПК (PC Optical module).
29. Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector).
30. Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder).
31. Кабель датчика электрода (Electrode sensor cable).
32. Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
1. Стойка, варианты исполнения:
- Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower)
- Стойка EHY2000 Plus (EHY2000 Plus Tower)
2. Лечебная кушетка, варианты исполнения:
- Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed)
- Лечебная кушетка WEY2000 Plus (WEY2000 Plus Treatment bed)
Принадлежности:
1. Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode).
2. Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode).
3. Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode).
4. Нейтральный электрод кушетки WEY (WEY Ground electrode).
5. РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug).
6. Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress).
7. Специальный матрац кушетки WEY (WEY Special mattress).
8. Покрышка водяного матраца (Water mattress cover).
9. Покрышка специального матраца (Special mattress cover).
10. Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder).
11. Инфузионный штатив кушетки WEY (WEY Infusion holder).
12. Индикатор поля (Field checker).
13. Измеритель поля (Field tester).
14. Имитатор пациента (Test patient).
15. Медицинский ПК (Medical PC).
16. Клавиатура ПК (PC Keyboard).
17. Принтер (Printer).
18. Компьютерный стол (PC Trolley).
19. Оптический кабель (Optical cable).
20. Интернет-контроллер EHY (EHY-WEB BOX).
21. Усилитель (Amplifier).
22. Блок управления (Control Box).
23. Тюнер (Tuner).
24. Блок питания (Power-input unit).
25. Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel).
26. Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller).
27. Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit).
28. Оптический модуль ПК (PC Optical module).
29. Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector).
30. Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder).
31. Кабель датчика электрода (Electrode sensor cable).
32. Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05449
Дата РУ
28.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40961
Заявитель
ООО "ОптиМед"
Фактический адрес заявителя
119296, Россия, г. Москва, ул. Молодежная, д. 3, помещ. XVII
Юридический адрес заявителя
119296, Россия, г. Москва, ул. Молодежная, д. 3, помещ. XVII
Изготовитель
"ОнкоТерм Кфт."
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, OncoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, OncoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2б
Вид
236950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OnсoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236950
Аппараты онкотермические EHY2000 PLUS с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236950
Аппараты онкотермические EHY2000 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 Plus в составе:
1. Стойка, варианты исполнения:
- Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower)
- Стойка EHY2000 Plus (EHY2000 Plus Tower)
2. Лечебная кушетка, варианты исполнения:
- Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed)
- Лечебная кушетка WEY2000 Plus (WEY2000 Plus Treatment bed)
Принадлежности:
1. Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode).
2. Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode).
3. Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode).
4. Нейтральный электрод кушетки WEY (WEY Ground electrode).
5. РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug).
6. Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress).
7. Специальный матрац кушетки WEY (WEY Special mattress).
8. Покрышка водяного матраца (Water mattress cover).
9. Покрышка специального матраца (Special mattress cover).
10. Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder).
11. Инфузионный штатив кушетки WEY (WEY Infusion holder).
12. Индикатор поля (Field checker).
13. Измеритель поля (Field tester).
14. Имитатор пациента (Test patient).
15. Медицинский ПК (Medical PC).
16. Клавиатура ПК (PC Keyboard).
17. Принтер (Printer).
18. Компьютерный стол (PC Trolley).
19. Оптический кабель (Optical cable).
20. Интернет-контроллер EHY (EHY-WEB BOX).
21. Усилитель (Amplifier).
22. Блок управления (Control Box).
23. Тюнер (Tuner).
24. Блок питания (Power-input unit).
25. Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel).
26. Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller).
27. Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit).
28. Оптический модуль ПК (PC Optical module).
29. Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector).
30. Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder).
31. Кабель датчика электрода (Electrode sensor cable).
32. Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
ФСЗ 2009/05449
24.02.2011
ООО "ОптиМед"
94 4490
—
Аппарат онкотермический EHY2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат онкотермический EHY2000 в составе:
1.Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower).
2.Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed).
Принадлежности:
1.Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode).
2.Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode).
3.Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode).
4.Электрод заземления кушетки WEY (WEY Ground electrode).
5.РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug).
6.Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress).
7.Покрышка водяного матраца (Water mattress cover).
8.Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder).
9.Контрольный блок EHY2000 (EHY2000 Control box).
10.Детектор поля (Field checker).
11.Медицинский персональный компьютер (Medical PC).
12.Принтер (Printer).
13.Компьютерный стол (PC Trolley).
14.Усилитель (Amplifier).
15.Тюнер (Tuner).
16.Блок питания (Power-input unit).
17.Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel).
18.Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller).
19.Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit).
20.Оптический модуль ПК (PC Optical module).
21.Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector).
22.Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder).
23.Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
ФСЗ 2009/05449
27.10.2009
94 4420
—
Аппарат онкотермический EHY2000 (см. Приложение на 1 листе)Аппарат онкотермический EHY2000:
1. Стойка EHY2000
2. Лечебная кушетка EHY2000 (WEY 2000)
3. Медицинский ПК
4. Усилитель
5. Контрольный блок EHY2000
6. Тюнер
7. Блок питания
8. Передняя панель EHY2000
9. РЧ-кабель со специальным разъемом
10. Оптический модуль ПК
11. Блок охлаждения кушетки WEY
12. Контролер нагрева кушетки WEY
13. Водяной матрац кушетки WEY
14. Покрышка водяного матраца (наружная)
15. Стандартный электрод кушетки WEY
16. Малый электрод кушетки WEY
17. Большой электрод кушетки WEY
18. Держатель электрода кушетки WEY
19. Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара)
20. Электрод заземления
21. Боковой протектор кушетки WEY
22. Держатель бумаги кушетки WEY
23. Детектор поля
24. Принтер
25. Компьютерный стол
26. ПК «Адвантех» (медицинский ПК с соответствующим п/о)
ФС № 2006/1306
17.08.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)