ФСЗ 2009/05444

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05444
Наименование
Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron Equinox с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron Equinox: 1. База-основание. 2. Основная рама. 3. Устройство вращения гентри с противовесом. 4. Головка. 5. Коллиматор. 6. Система управления. 7. Полноприводный электрифицированный терапевтический стол Avanza. II. Принадлежности: 1. Электронный фильтр. 2. Механический дальномер. 3. Устройство клиновидных фильтров. 4. Встроенный моторизованный клин. 5. Устройство защитных блоков. 6. Система лазерных центраторов. 7. Пульт управления аппаратом. 8. Пульт управления столом. 9. Устройство установки РИО 100 см. 10. Устройство установки РИО 80 см. 11. Система видеоконтроля. 12. Интерком. 13. Поглотитель пучка. 14. Асимметричный коллиматор. 15. Монитор специальный для установки параметров поля. 16. Антиколлизионная система. 17. Источник бесперебойного питания. 18. Индикатор дистанции. 19. Радиографическая пленка контроля размеров полей. 20. Устройство радиационного контроля. 21. Фальшпанели - 6 шт. 22. Углепластиковая накладка лечебного стола. 23. Многолепестковый коллиматор. 24. Система управления многолепестковым коллиматором. 25. Рабочая станция специальная. 26. Принтер вывода протоколов облучения. 27. Поддон для крепления пластин теневых блоков. 28. Пластина для установки теневых блоков. 29. Система для регламентного обслуживания. 30. Программное обеспечение планирования. 31. Рабочая станция планирования. 32. Монитор медицинский специальный. 33. Дигитайзер. 34. Сканер для пленочных изображений. 35. Оптический дальномер. 36. Система пневматическая подачи источника. 37. Аварийный податчик источника. 38. Индикатор выхода источника. 39. Электронный блок управления механическими перемещениями. 40. Компрессор системы подачи источника. 41. Устройство проектирования и изготовления блоков. 42. Система фиксации пациента. 43. Интеллектуальный модуль управления столом. 44. Мотор привода шторок коллиматора. 45. Плата первичного контроллера. 46. Ремень приводной. 47. Потенциометр. 48. Клавиша консоли. 49. Аварийные кнопки - 5 шт. 50. Концевой выключатель. 51. Лампа. 52. Нить вертикального перемещения стола. 53. Шлейф модуля управления столом. 54. Мотор приводной. 55. Редуктор. 56. Реле. 57. Узел подшипников. 58. Дистанционное управление гентри.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05444
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35237
Изготовитель
"Бест Тератроникс Лтд.", Канада
Фактический адрес изготовителя
Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 0E4, Canada
Юридический адрес изготовителя
Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 0E4, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283090
  I. Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron Equinox 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)