ФСЗ 2009/05441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. 6-сульфатоксимелатонин (мелатонин сульфат) (6-Sulfatoxymelatonin ELISA).
2. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) (ACE Colorimetric).
3. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) кинетически (ACE Kinetic).
4. Аманитин (Amanitin ELISA).
5. Антитела к циркулирующим иммунным комплексам (Anti-C1q) (Anti-C1q autoantibodies ELISA).
6. Антитела к ганглиозиду D1b (Anti-GD1b autoantibodies ELISA).
7. Антитела к ганглиозиду M1 (Anti-GM1 autoantibodies ELISA).
8. Антитела к ганглиозиду Q1b (Anti-GQ1b autoantibodies ELISA).
9. Антитела к интерферону бета BAB (Anti-Interferon Beta BAB ELISA).
10. Антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (Anti-MAG ELISA).
11. Тест активации базофилов аллергенами методом ИФА (CAST 2000 ELISA).
12. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC-C1q ELISA).
13. Мелатонин в слюне (Direct Saliva Melatonin ELISA).
14. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow CAST).
15. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow2 CAST).
16. Антитела к ганглиозидам профиль (GanglioCombi).
17. Кальпротектин (MRP 8/14) (MIF-Related Protein 8/14 ELISA).
18. Кальпротектин (CALPROTECTIN ELISA).
19. Цистатин С (Cystatin C).
20. Кальпротектин для QUANTUM blue POCT (QUANTUM blue CALPROTECTIN).
21. CAST Аллергены (CAST ® Allergens).
22. Антитела к сульфатированному глюкуронил параглобозиду (Anti SGPG ELISA)
2. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) (ACE Colorimetric).
3. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) кинетически (ACE Kinetic).
4. Аманитин (Amanitin ELISA).
5. Антитела к циркулирующим иммунным комплексам (Anti-C1q) (Anti-C1q autoantibodies ELISA).
6. Антитела к ганглиозиду D1b (Anti-GD1b autoantibodies ELISA).
7. Антитела к ганглиозиду M1 (Anti-GM1 autoantibodies ELISA).
8. Антитела к ганглиозиду Q1b (Anti-GQ1b autoantibodies ELISA).
9. Антитела к интерферону бета BAB (Anti-Interferon Beta BAB ELISA).
10. Антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (Anti-MAG ELISA).
11. Тест активации базофилов аллергенами методом ИФА (CAST 2000 ELISA).
12. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC-C1q ELISA).
13. Мелатонин в слюне (Direct Saliva Melatonin ELISA).
14. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow CAST).
15. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow2 CAST).
16. Антитела к ганглиозидам профиль (GanglioCombi).
17. Кальпротектин (MRP 8/14) (MIF-Related Protein 8/14 ELISA).
18. Кальпротектин (CALPROTECTIN ELISA).
19. Цистатин С (Cystatin C).
20. Кальпротектин для QUANTUM blue POCT (QUANTUM blue CALPROTECTIN).
21. CAST Аллергены (CAST ® Allergens).
22. Антитела к сульфатированному глюкуронил параглобозиду (Anti SGPG ELISA)
Номер РУ
ФСЗ 2009/05441
Дата РУ
30.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81501
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"Бюльманн Лабораториз АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Buhlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55, 4124, Schonenbuch, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Buhlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55, 4124, Schonenbuch, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Buhlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55, CH-4124, Schonenbuch/Basel, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288530
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 1. 6-сульфатоксимелатонин (мелатонин сульфат) (6-Sulfatoxymelatonin ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 14. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow CAST).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 15. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow2 CAST).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212980
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 16. Антитела к ганглиозидам профиль (GanglioCombi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249870
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 2. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) (ACE Colorimetric).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268600
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 20. Кальпротектин для QUANTUM blue POCT (QUANTUM blue CALPROTECTIN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249870
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 3. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) кинетически (ACE Kinetic).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210990
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 5. Антитела к циркулирующим иммунным комплексам (Anti-C1q) (Anti-C1q autoantibodies ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213040
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 6. Антитела к ганглиозиду D1b (Anti-GD1b autoantibodies ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212940
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 8. Антитела к ганглиозиду Q1b (Anti-GQ1b autoantibodies ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263170
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе): 9. Антитела к интерферону бета BAB (Anti-Interferon Beta BAB ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186960
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):10. Антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (Anti-MAG ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184700
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):11. Тест активации базофилов аллергенами методом ИФА (CAST 2000 ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210700
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):12. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC-C1q ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288520
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):13. Мелатонин в слюне (Direct Saliva Melatonin ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268600
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):17. Кальпротектин (MRP 8/14) (MIF-Related Protein 8/14 ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268600
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):18. Кальпротектин (CALPROTECTIN ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129470
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):19. Цистатин С (Cystatin C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263300
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):21. CAST Аллергены (CAST ® Allergens).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212980
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):22. Антитела к сульфатированному глюкуронил параглобозиду (Anti SGPG ELISA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201810
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):4. Аманитин (Amanitin ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213090
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе):7. Антитела к ганглиозиду M1 (Anti-GM1 autoantibodies ELISA).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. 6-сульфатоксимелатонин (мелатонин сульфат) (6-Sulfatoxymelatonin ELISA).
2. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) (ACE Colorimetric).
3. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) кинетически (ACE Kinetic).
4. Аманитин (Amanitin ELISA).
5. Антитела к циркулирующим иммунным комплексам (Anti-C1q) (Anti-C1q autoantibodies ELISA).
6. Антитела к ганглиозиду D1b (Anti-GD1b autoantibodies ELISA).
7. Антитела к ганглиозиду M1 (Anti-GM1 autoantibodies ELISA).
8. Антитела к ганглиозиду Q1b (Anti-GQ1b autoantibodies ELISA).
9. Антитела к интерферону бета BAB (Anti-Interferon Beta BAB ELISA).
10. Антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (Anti-MAG ELISA).
11. Тест активации базофилов аллергенами методом ИФА (CAST 2000 ELISA).
12. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC-C1q ELISA).
13. Мелатонин в слюне (Direct Saliva Melatonin ELISA).
14. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow CAST).
15. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow2 CAST).
16. Антитела к ганглиозидам профиль (GanglioCombi).
17. Кальпротектин (MRP 8/14) (MIF-Related Protein 8/14 ELISA).
18. Кальпротектин (CALPROTECTIN ELISA).
19. Цистатин С (Cystatin C).
20. Кальпротектин для QUANTUM blue POCT (QUANTUM blue CALPROTECTIN).
21. CAST Аллергены (CAST ® Allergens).
22. Антитела к сульфатированному глюкуронил параглобозиду (Anti SGPG ELISA)
ФСЗ 2009/05441
12.11.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)