ФСЗ 2009/05438

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05438
Наименование
Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА: 1. Эндовидеокамера медицинская АЛЬФА -1 шт. 2. Источник света медицинский АЛЬФА -1 шт. 3. Головка к эндовидеокамере АЛЬФА -1 шт. 4. Объектив к головке эндовидеокамеры АЛЬФА -1 шт. 5. Видеошнур соединительный-1 шт. 6. Сетевой шнур -1 шт. 7. Световод -1 шт. 8. Инструкция пользователя -1 шт. II. Принадлежности: 1. Устройства интегрированного управления аппаратурой операционного блока. 2. Устройства видеоархивации и редактирования медицинской видеоинформации. 3. Устройства позиционирования эндоскопов. 4. Видеомониторы. 5. Аппаратные стойки-тележки. 6. Коагуляторы (ВЧ-генераторы). 7. Осветители эндоскопические. 8. Видеоэндоскопы. 9. Инсуффляторы. 10. Устройства подачи газов в зону операционного вмешательства. 11. Устройства для аспирации и ирригации. 12. Устройства для эвакуации дыма. 13. Устройства для определения потери жидкости. 14. Моторные хирургические системы. 15. Эндоскопы ригидные. 16. Крепления. 17. Держатели. 18. Держатели-крепежи эндоскопов. 19. Поворотные линзы. 20. Кронштейны. 21. Клавиатуры для ввода данных. 22. Объективы сменные оптические. 23. Головки к эндовидеокамере сменные. 24. Лампы. 25. Кабели оптические волоконные. 26. Соединительные монополярные ВЧ-кабели. 27. Соединительные биполярные ВЧ-кабели. 28. Ножные педали. 29. Пластины пациентов ("нейтральные электроды"). 30. Фиксирующие ленты для пластин пациента с кнопками. 31. Электроды монополярные. 32. Инструменты монополярные. 33. Электроды биполярные. 34. Инструменты биполярные. 35. Электроды резектоскопические. 36. Электроды артроскопические. 37. Рабочие элементы резектоскопические. 38. Электроды-петли. 39. Электроды-пинцеты. 40. Диссекторы коагулирующие Shedid (Шедид). 41. Инструментальные вставки. 42. Рукоятки. 43. Рукоятки монополярные. 44. Удлинители. 45. Дрели. 46. Трубки. 47. Стволы изолированные. 48. Газовые баллоны. 49. Шланги. 50. Редукторы. 51. Гаечные ключи. 52. Емкости для сбора секрета. 53. Прокладки. 54. Фильтры. 55. Клапаны. 56. Трубки пункционные к емкости с раствором. 57. Иглы Вереша. 58. Троакары. 59. Рукоятки к моторной системе. 60. Рабочие насадки к рукоятке моторной системы. 61. Сверла. 62. Фрезы. 63. Боры. 64. Римеры. 65. Датчики давления. 66. Соединительные кабели. 67. Адаптеры. 68. Переходники. 69. Обтураторы. 70. Коннекторы. 71. Уплотнители. 72. Уплотнительные вставки. 73. Уплотнительные кольца. 74. Краны. 75. Кабели питания. 76. Блоки питания. 77. Руководства по эксплуатации и сервисному обслуживанию.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05438
Дата РУ
23.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35213
Изготовитель
"Гимми ГмбХ", Германия,
Фактический адрес изготовителя
GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, Industriegebiet West D-78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271830
Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.05.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)