ФСЗ 2009/05436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05436
Наименование
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000:
1. Набор реагентов для определения анти-липидных антител сифилиса методом иммунотурбодиметрии (RPR (Mediace RPR (Rapid Plasma Reagin)).
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (бледной трепонеме) методом иммунотурбодиметрии (TPLA (Mediace TPLA (Treponema pallidum latex agglutination test)).
3. Набор калибраторов RPR (RPR Calibrator Set).
4. Набор калибраторов TPLA (TPLA Calibrator Set).
5. Контрольная сыворотка RPR (RPR Control Set).
6. Контрольная сыворотка TPLA (TPLA Control Set).
II. Организация-изготовитель:
- Sekisui Medical Co., Ltd., 13-5, Nihombashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05436
Дата РУ
23.10.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35320
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)