ФСЗ 2009/05425
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностямиварианты исполнений: 500i и 500at.
состав:
1. Манжета двойная пальцевая малая.
2. Манжета двойная пальцевая средняя.
3. Манжета двойная пальцевая большая.
4. Контроллер.
5. Фиксатор для контроллера.
6. Манжета фиксирующая на предплечье.
7. Кабель для манжеты.
8. Манжета плечевая детская (12-19 см).
9. Манжета плечевая взрослая малая (17-25 см).
10. Манжета плечевая взрослая стандартная (23-33 см).
11. Манжета плечевая взрослая большая (31-40 см).
12. Воздуховод.
13. Кабель сетевой.
14. Коннектор кабеля.
15. Адаптер сетевой внешний.
16. Стартовый комплект термобумаги, 1 шт.
Принадлежности:
1. Модуль пульсоксиметрии.
2. Датчик пульсоксиметрии.
3. Кабель соединительный датчика.
4. Коннектор аналогового выхода.
5. Разъем аналогового выхода.
6. Флеш-карта.
7. Комплект коммутационных кабелей.
8. Настенное крепление.
9. Штатив для монитора.
10. Портативный ПК.
11. Стационарный ПК.
12. Цветной монитор.
13. Лазерный принтер.
14. Клавиатура стандартная.
15. Устройство "мышь".
16. Комплект установочных CD-дисков.
17. Интерфейсный кабель.
18. USB кабель.
19. Манжета двойная пальцевая малая.
20. Манжета двойная пальцевая средняя.
21. Манжета двойная пальцевая большая.
22. Контроллер.
23. Фиксатор для контроллера.
24. Манжета фиксирующая на предплечье.
25. Кабель для манжеты.
26. Манжета плечевая детская (12-19 см).
27. Манжета плечевая взрослая малая (17-25 см).
28. Манжета плечевая взрослая стандартная (23-33 см).
29. Манжета плечевая взрослая большая (31-40 см).
30. Удлинитель воздуховода.
31. Кабель сетевой.
32. Коннектор кабеля.
33. Адаптер сетевой внешний.
34. Термобумага, 1 рулон.
35. Руководство по эксплуатации.
состав:
1. Манжета двойная пальцевая малая.
2. Манжета двойная пальцевая средняя.
3. Манжета двойная пальцевая большая.
4. Контроллер.
5. Фиксатор для контроллера.
6. Манжета фиксирующая на предплечье.
7. Кабель для манжеты.
8. Манжета плечевая детская (12-19 см).
9. Манжета плечевая взрослая малая (17-25 см).
10. Манжета плечевая взрослая стандартная (23-33 см).
11. Манжета плечевая взрослая большая (31-40 см).
12. Воздуховод.
13. Кабель сетевой.
14. Коннектор кабеля.
15. Адаптер сетевой внешний.
16. Стартовый комплект термобумаги, 1 шт.
Принадлежности:
1. Модуль пульсоксиметрии.
2. Датчик пульсоксиметрии.
3. Кабель соединительный датчика.
4. Коннектор аналогового выхода.
5. Разъем аналогового выхода.
6. Флеш-карта.
7. Комплект коммутационных кабелей.
8. Настенное крепление.
9. Штатив для монитора.
10. Портативный ПК.
11. Стационарный ПК.
12. Цветной монитор.
13. Лазерный принтер.
14. Клавиатура стандартная.
15. Устройство "мышь".
16. Комплект установочных CD-дисков.
17. Интерфейсный кабель.
18. USB кабель.
19. Манжета двойная пальцевая малая.
20. Манжета двойная пальцевая средняя.
21. Манжета двойная пальцевая большая.
22. Контроллер.
23. Фиксатор для контроллера.
24. Манжета фиксирующая на предплечье.
25. Кабель для манжеты.
26. Манжета плечевая детская (12-19 см).
27. Манжета плечевая взрослая малая (17-25 см).
28. Манжета плечевая взрослая стандартная (23-33 см).
29. Манжета плечевая взрослая большая (31-40 см).
30. Удлинитель воздуховода.
31. Кабель сетевой.
32. Коннектор кабеля.
33. Адаптер сетевой внешний.
34. Термобумага, 1 рулон.
35. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05425
Дата РУ
10.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28763
Заявитель
ООО "Оксфорд Медикал"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29
Изготовитель
"СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
216560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Ausrtia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216560
I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216560
I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500at
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500i и 500at, состав:
1. Манжета двойная пальцевая малая.
2. Манжета двойная пальцевая средняя.
3. Манжета двойная пальцевая большая.
4. Контроллер.
5. Фиксатор для контроллера.
6. Манжета фиксирующая на предплечье.
7. Кабель для манжеты.
8. Манжета плечевая детская (12-19 см).
9. Манжета плечевая взрослая малая (17-25 см).
10. Манжета плечевая взрослая стандартная (23-33 см).
11. Манжета плечевая взрослая большая (31-40 см).
12. Воздуховод.
13. Кабель сетевой.
14. Коннектор кабеля.
15. Адаптер сетевой внешний.
16. Стартовый комплект термобумаги, 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Модуль пульсоксиметрии.
2. Датчик пульсоксиметрии.
3. Кабель соединительный датчика.
4. Коннектор аналогового выхода.
5. Разъем аналогового выхода.
6. Флеш-карта.
7. Комплект коммутационных кабелей.
8. Настенное крепление.
9. Штатив для монитора.
10. Портативный ПК.
11. Стационарный ПК.
12. Цветной монитор.
13. Лазерный принтер.
14. Клавиатура стандартная.
15. Устройство "мышь".
16. Комплект установочных CD-дисков.
17. Интерфейсный кабель.
18. USB кабель.
19. Манжета двойная пальцевая малая.
20. Манжета двойная пальцевая средняя.
21. Манжета двойная пальцевая большая.
22. Контроллер.
23. Фиксатор для контроллера.
24. Манжета фиксирующая на предплечье.
25. Кабель для манжеты.
26. Манжета плечевая детская (12-19 см).
27. Манжета плечевая взрослая малая (17-25 см).
28. Манжета плечевая взрослая стандартная (23-33 см).
29. Манжета плечевая взрослая большая (31-40 см).
30. Удлинитель воздуховода.
31. Кабель сетевой.
32. Коннектор кабеля.
33. Адаптер сетевой внешний.
34. Термобумага, 1 рулон.
35. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05425
23.10.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)