ФСЗ 2009/05406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05406

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300030

1. Одноразовые фрезы.

Таблица пуста

300020

10. Метчики для динамометрического ключа.

Таблица пуста

300020

11. Метчики для углового наконечника.

Таблица пуста

300020

12. Трепан боры.

Таблица пуста

300020

13. Параллельные штифты.

Таблица пуста

300020

14. Фрезы для формирования формы ложа.

Таблица пуста

300020

15. Метчики для для мягкой кости.

Таблица пуста

300020

16. Метчики для для твердой кости.

Таблица пуста

300020

17. Диски для разрезания кости.

Таблица пуста

300020

18. Боры для разрезания кости.

Таблица пуста

125050

19. Измерительные шарики.

Таблица пуста

300020

2. Шаровидный бор.

Таблица пуста

120160

20. Рентгенографические шаблоны.

Таблица пуста

182080

21. Направляющие втулка для сверления для пилотного бора.

Таблица пуста

182080

22. Направляющие втулки для сверления для фрезы.

Таблица пуста

182730

23. Ограничители фрез.

Таблица пуста

119600

24. Удлинители боров/фрез.

Таблица пуста

216280

25. Переходник для фрез, боров.

Таблица пуста

245900

26. Имплантоводы короткие для динамометрического ключа.

Таблица пуста

245900

27. Имплантоводы длинные для динамометрического ключа.

Таблица пуста

245900

28. Имплантоводы для углового наконечника.

Таблица пуста

182080

29. Направляющий ключ.

Таблица пуста

300020

3. Разметочный бор.

Таблица пуста

300020

30. Параллельные штифты.

Таблица пуста

182060

31. Глубиномеры.

Таблица пуста

147750

32. Развертка для прочистки каналов.

Таблица пуста

140840

33. Стекловолоконный штифт для очистки.

Таблица пуста

140840

34. Запасная кисточка для стекловолоконного штифта.

Таблица пуста

182770

35. Отвертка шестигранная, короткая, для динамометрического ключа.

Таблица пуста

182770

36. Отвертка шестигранная длинная для динамометрического ключа.

Таблица пуста

182770

37. Отвертка шестигранная, короткая для углового наконечника.

Таблица пуста

182770

38. Отвертка шестигранная, длинная для углового наконечника.

Таблица пуста

182770

39. Отвертка шлицевая, короткая для динамометрического ключа.

Таблица пуста

300020

4. Маркер.

Таблица пуста

182770

40. Отвертка шлицевая, длинная для динамометрического ключа.

Таблица пуста

182770

41. Отвертка крестовая, короткая для динамометрического ключа.

Таблица пуста

182770

42. Отвертка крестовая, длинная для динамометрического ключа.

Таблица пуста

182770

43. Отвертка шлицевая, короткая для углового наконечника.

Таблица пуста

182770

44. Отвертка шлицевая, длинная для углового наконечника.

Таблица пуста

182770

45. Отвертка крестовая, короткая для углового наконечника.

Таблица пуста

182770

46. Отвертка крестовая, длинная для углового наконечника.

Таблица пуста

182770

47. Отвертка для боковой фиксации.

Таблица пуста

182770

48. Отвертки для вторичной фиксации.

Таблица пуста

182770

49. Отвертка для слепочных трансферов.

Таблица пуста

300020

5. Пилот-бор, короткий.

Таблица пуста

122080

50. Динамометрический ключ.

Таблица пуста

363890

51. Адаптер.

Таблица пуста

122080

52. Ручной ключ-колесо.

Таблица пуста

300020

53. Инструмент для шаровидных аттачментов.

Таблица пуста

300020

54. Инструмент для магнитных абатментов.

Таблица пуста

300020

55. Инструмент для Locator, короткий.

Таблица пуста

300020

56. Инструмент для Locator, длинный.

Таблица пуста

300020

57. Инструмент для слепочных штифтов для Supra-Dent.

Таблица пуста

300020

58. Сверла.

Таблица пуста

300020

59. Развертки внешние для Supra-Tec Gold.

Таблица пуста

300020

6. Пилот-бор, длинный.

Таблица пуста

300020

60. Развертки внутренние для Sub-/Supra-Tec Gold.

Таблица пуста

300020

61. Развертки внешние для Sub-Tec Universal.

Таблица пуста

300020

62. Развертки внутренние для Sub-Tec Universal.

Таблица пуста

300020

63. DALBO -Plus Активатор / Деактиватор.

Таблица пуста

246170

64. Параллельный держатель для балок.

Таблица пуста

182770

65. Отвертки для активации/ деактивации матриц.

Таблица пуста

121050

66. Остеотомы.

Таблица пуста

300020

67. Инструменты для фиксации пинов.

Таблица пуста

181390

68. Молоток.

Таблица пуста

357040

69. Скребок для кости.

Таблица пуста

300020

7. Фрезы короткие.

Таблица пуста

300020

70. Пины.

Таблица пуста

300020

71. Инструменты для Sinus Lift.

Таблица пуста

300020

72. Инструмент для установки аттачмента.

Таблица пуста

300020

73. Инструмент для фиксации "Preci-Clix".

Таблица пуста

300020

74. Инструмент для установки Locator, длинный.

Таблица пуста

300020

74. Инструмент для установки Locator, короткий.

Таблица пуста

300020

75. Locator инструмент для фиксации и удаления ретенционных вкладок.

Таблица пуста

300020

76. Инструмент для установки магнитных абатментов.

Таблица пуста

300020

8. Фрезы длинные.

Таблица пуста

300020

9. Зенкеры.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для дентальной имплантации (см. Приложение на 3 листах)1. Одноразовые фрезы. 2. Шаровидный бор. 3. Разметочный бор. 4. Маркер. 5. Пилот-бор, короткий. 6. Пилот-бор, длинный. 7. Фрезы короткие. 8. Фрезы длинные. 9. Зенкеры. 10. Метчики для динамометрического ключа. 11. Метчики для углового наконечника. 12. Трепан боры. 13. Параллельные штифты. 14. Фрезы для формирования формы ложа. 15. Метчики для для мягкой кости. 16. Метчики для для твердой кости. 17. Диски для разрезания кости. 18. Боры для разрезания кости. 19. Измерительные шарики. 20. Рентгенографические шаблоны. 21. Направляющие втулка для сверления для пилотного бора. 22. Направляющие втулки для сверления для фрезы. 23. Ограничители фрез. 24. Удлинители боров/фрез. 25. Переходник для фрез, боров. 26. Имплантоводы короткие для динамометрического ключа. 27. Имплантоводы длинные для динамометрического ключа. 28. Имплантоводы для углового наконечника. 29. Направляющий ключ. 30. Параллельные штифты. 31. Глубиномеры. 32. Развертка для прочистки каналов. 33. Стекловолоконный штифт для очистки. 34. Запасная кисточка для стекловолоконного штифта. 35. Отвертка шестигранная, короткая, для динамометрического ключа. 36. Отвертка шестигранная длинная для динамометрического ключа. 37. Отвертка шестигранная, короткая для углового наконечника. 38. Отвертка шестигранная, длинная для углового наконечника. 39. Отвертка шлицевая, короткая для динамометрического ключа. 40. Отвертка шлицевая, длинная для динамометрического ключа. 41. Отвертка крестовая, короткая для динамометрического ключа. 42. Отвертка крестовая, длинная для динамометрического ключа. 43. Отвертка шлицевая, короткая для углового наконечника. 44. Отвертка шлицевая, длинная для углового наконечника. 45. Отвертка крестовая, короткая для углового наконечника. 46. Отвертка крестовая, длинная для углового наконечника. 47. Отвертка для боковой фиксации. 48. Отвертки для вторичной фиксации. 49. Отвертка для слепочных трансферов. 50. Динамометрический ключ. 51. Адаптер. 52. Ручной ключ-колесо. 53. Инструмент для шаровидных аттачментов. 54. Инструмент для магнитных абатментов. 55. Инструмент для Locator, короткий. 56. Инструмент для Locator, длинный. 57. Инструмент для слепочных штифтов для Supra-Dent. 58. Сверла. 59. Развертки внешние для Supra-Tec Gold. 60. Развертки внутренние для Sub-/Supra-Tec Gold. 61. Развертки внешние для Sub-Tec Universal. 62. Развертки внутренние для Sub-Tec Universal. 63. DALBO -Plus Активатор / Деактиватор. 64. Параллельный держатель для балок. 65. Отвертки для активации/ деактивации матриц. 66. Остеотомы. 67. Инструменты для фиксации пинов. 68. Молоток. 69. Скребок для кости. 70. Пины. 71. Инструменты для Sinus Lift. 72. Инструмент для установки аттачмента. 73. Инструмент для фиксации "Preci-Clix". 74. Инструмент для установки Locator , короткий, длинный. 75. Locator инструмент для фиксации и удаления ретенционных вкладок. 76. Инструмент для установки магнитных абатментов.

ФСЗ 2009/05406

05.11.2009

ООО ЭМ БИ АЙ

94 3300

—

Подробнее

РУ

Развернуть