ФСЗ 2009/05404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05404
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ (см. Приложение на 1 листе)I. Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ:
1. Амфетамина (AMP).
2. Барбитуратов (BAR).
3. Бензодиазепина (BZO).
4. Бупренорфина (BUP).
5. Кетамина (KET).
6. Кокаина (COC).
7. Марихуаны/канабиноидов (THC).
8. Метадона (MTD).
9. Метамфетамина (MET).
10. Опиатов/морфина/героина (MOP).
11. Пропоксифена (PPX).
12. Трамадола (TRA).
13. Трициклических антидепрессантов (TCA).
14. Фенциклидина (PCP).
15. Экстези (MDMA).
16. Мультипанель на несколько видов наркотиков (MULTI) (2 - 15 параметров).
II. Организации-изготовители:
- AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China.
- Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05404
Дата РУ
23.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34988
Изготовитель
"АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада
Фактический адрес изготовителя
IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
Юридический адрес изготовителя
IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China.
2. Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164650
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 1. Амфетамина (AMP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281910
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 10. Опиатов/морфина/героина (MOP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340460
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 11. Пропоксифена (PPX)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362280
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 12. Трамадола (TRA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304270
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 13. Трициклических антидепрессантов (TCA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143530
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 14. Фенциклидина (PCP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164680
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 15. Экстези (MDMA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 16. Мультипанель на несколько видов наркотиков (MULTI) (2 - 15 параметров).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202350
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 2. Барбитуратов (BAR)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235770
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 3. Бензодиазепина (BZO)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
376260
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 4. Бупренорфина (BUP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339020
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 5. Кетамина (KET)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187660
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 6. Кокаина (COC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113750
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 7. Марихуаны/канабиноидов (THC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116520
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 8. Метадона (MTD)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123840
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 9. Метамфетамина (MET)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)