ФСЗ 2009/05402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для дренирования полостей1. Набор для дренажа плевральной полости:
- проводник;
- мешок с дренажной трубкой;
- шприц;
- скальпель;
- крепежная лента.
2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру:
- скальпель;
- шприц;
- игла интродьюсера;
- проводник с J-образным кончиком и интродьюсер;
- дилататор;
- плевральный катетер со стилетом;
- трехходовой четырехпозиционный краник;
- мембранный клапан с male-коннектором типа Луер;
- конусный коннектор.
- проводник;
- мешок с дренажной трубкой;
- шприц;
- скальпель;
- крепежная лента.
2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру:
- скальпель;
- шприц;
- игла интродьюсера;
- проводник с J-образным кончиком и интродьюсер;
- дилататор;
- плевральный катетер со стилетом;
- трехходовой четырехпозиционный краник;
- мембранный клапан с male-коннектором типа Луер;
- конусный коннектор.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05402
Дата РУ
26.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60897
Заявитель
ООО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Изготовитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
260110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico.
2. Smiths Medical International Ltd, 52 Grayshill Road, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HQ, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
1. Набор для дренажа плевральной полости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для дренирования полостей1. Набор для дренажа плевральной полости:
- проводник;
- мешок с дренажной трубкой;
- шприц;
- скальпель;
- крепежная лента.
2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру:
- скальпель;
- шприц;
- игла интродьюсера;
- проводник с J-образным кончиком и интродьюсер;
- дилататор;
- плевральный катетер со стилетом;
- трехходовой четырехпозиционный краник;
- мембранный клапан с male-коннектором типа Луер;
- конусный коннектор.
ФСЗ 2009/05402
07.04.2016
ЗАО "Айно-М"
94 3700
260110
Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе) 1.Набор для дренажа плевральной полости:
- проводник,
- мешок с дренажной трубкой,
- шприц,
- скальпель,
- крепежная лента.
2.Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру:
- скальпель,
- шприц,
- игла интродьюсера,
- проводник с J-образным кончиком и интродьюсер,
- дилататор,
- плевральный катетер со стилетом,
- трехходовой четырехпозиционный краник,
- мембранный клапан с malе-коннектором типа Луер,
- конусный коннектор.
3. Завод-изготовитель:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.,
Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
ФСЗ 2009/05402
23.10.2009
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)